YPOZANE*7CPR 7,5MG

AVVERTENZE
In cani con IPB associata a prostatite, il prodotto puo' essere somministrato contemporaneamente agli antimicrobici. Si puo' notare una riduzione della concentrazione plasmatica del cortisolo, che puo' protrarsi per alcune settimane dopo la somministrazione. Deve essere effettuato un adeguato controllo in cani sotto stress (e.g. post-operativo) o con ipoadrenocorticismo. La risposta ad un test di stimolazione con ACTH puo' essere altresi' soppressa per diverse settimane dopo la somministrazione di osaterone. Utilizzare con precauzione in cani con malattie epatiche, poiche' la sicurezza per l'utilizzo del prodotto in questi cani non e' stata completamente studiata e perche' in prove cliniche il trattamento di alcuni cani con malattie epatiche ha determinato un aumento reversibile della ALT e ALP. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: lavarsi le mani dopo la somministrazione. Una singola dose orale di 40 mg di osaterone acetato nell'uomo fu seguita da una sporadica riduzione dell'FSH, LH e testosterone, reversibile dopo 16 giorni. Non ci furono effetti clinici. Nelle femmine di animali da laboratorio l'osaterone acetato causo' gravi reazioni avverse sulle funzioni riproduttive. Quindi donne in eta' fertile devono evitare il contatto con il prodotto, o indossare guanti protettivi quando lo somministrano. Incompatibilita': non pertinente. Sovradosaggio: uno studio di sovradosaggio (fino a 1,25 mg/kg di peso corporeo per 10 giorni, ripetuta un mese piu' tardi) non mostro' reazioni avverse tranne una riduzione della concentrazione plasmatica del cortisolo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna.
CONSERVAZIONE
Non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Nessuna.
DENOMINAZIONE
YPOZANE
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato; amido pregelatinizzato; calcio caramelloso; amido di mais; talco; magnesio stearato.
EFFETTI INDESIDERATI
Possono essere osservate modifiche transitorie dell'appetito, sia aumento (molto comuni) che diminuzione (molto rare). Transitori cambiamenti del comportamento come un aumento o una diminuzione dell'attivita', o una maggiore socievolezza, sono altresi' comuni. Altre reazioni avverse, tra cui vomito, e/o diarrea transitorie, poliuria/polidipsia, o letargia possono non comunemente accadere. Non comunemente si verifica iperplasia della ghiandola mammaria e puo' essere associata in casi molto rari con la lattazione. Transitorie reazioni avverse di cambiamenti del mantello, come perdita di pelo o modifica dei peli sono stati osservate molto raramente dopo la somministrazione del prodotto. Una transitoria riduzione del cortisolo plasmatico avviene in molti degli animali trattati. In prove cliniche, il trattamento con il medicinale veterinario non e' stato sospeso e tutti i cani guarirono senza specifiche terapie.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non applicabile.
INDICAZIONI
Trattamento della ipertrofia prostatica benigna (IPB) in cani maschi.
INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.
POSOLOGIA
Somministrare 0,25-0,5 mg di osaterone acetato per chilogrammo di peso vivo, una volta al giorno per 7 giorni. Cani maschi da 3 a 7,5 kg: 1 compressa da 1,875 mg per 7 giorni; da 7,5 a 15 kg: 1 compressa da 3,75 mg per 7 giorni; da 15 a 30 kg: 1 compressa da 7,5 mg per 7 giorni; da 30 a 45 kg: 1 compressa da 15 mg per 7 giorni. Nessun dato e' disponibile per cani di peso corporeo inferiore a 3 kg. Le compresse possono essere somministrate sia direttamente nella bocca che con il cibo. La risposta clinica si osserva normalmente entro 2 settimane e persiste per almeno 5 mesi dopo il trattamento. Deve essere effettuata una rivalutazione 5 mesi dopo il trattamento o prima se ricompaiono i sintomi clinici. La decisione di riprendere la terapia in tale momento o successivamente deve essere basata su valutazione del veterinario prendendo in considerazione il profilo di rischio beneficio del prodotto. Se la risposta clinica al trattamento e' ritenuta piu' corta di quanto atteso, e' necessaria una rivalutazione della diagnosi.
PRINCIPI ATTIVI
Osaterone acetato 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15 mg.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Uno studio di sovradosaggio (fino a 1,25 mg/kg di peso corporeo per 10 giorni, ripetuta un mese piu' tardi) non mostro' reazioni avverse tranne una riduzione della concentrazione plasmatica del cortisolo.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Orale.