TYLAN SOLUBILE*BARATTOLO 110G

AVVERTENZE
L'assunzione del medicinale da parte degli animali puo' essere alterata a seguito della malattia. Per i soggetti che presentano un'assunzione ridotta di acqua eseguire il trattamento per via parenterale, utilizzando un idoneo prodotto iniettabile su consiglio del medico veterinario. L'utilizzo ripetuto o protratto va evitato, migliorando le prassi di gestione e mediante pulizia e disinfezione. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: e' stato dimostrato un elevato tasso di resistenza in vitro in ceppi europei di Brachyspira hyodysenteriae, implicando che il prodotto non e' sufficientemente efficace nella dissenteria suina. Se possibile, la tilosina deve essere usata esclusivamente in base ai risultati dell'antibiogramma. Un utilizzo di tali prodotti diverso dalle istruzioni fornite nell'RCP puo' condurre ad un aumento della prevalenze dei batteri resistenti alla tilosina e puo' determinare una diminuzione dell'efficacia dei trattamenti con altri antibiotici macrolidi e lincosamidi per l'insorgenza di resistenza crociata. Non lasciare l'acqua medicata alla portata di animali non in terapia o selvatici. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: miscelare accuratamente nell'acqua da bere. Adottando consueti procedimenti di preparazione o di somministrazione del prodotto non sono necessarie particolari precauzioni per l'operatore, tuttavia e' buona norma evitare l'inalazione e il contatto diretto; si suggerisce l'uso della mascherina e di guanti protettivi adatti per manipolare il prodotto. Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione; lavare accuratamente le mani dopo l'uso. In caso di contatto accidentale con la cute o gli occhi, sciacquare accuratamente con acqua fresca. Se l'irritazione persiste, consultare il medico. Non miscelare a mangimi solidi. Persone con ipersensibilita' accertata alla tilosina devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Non sono noti effetti tossici da sovradosaggio correlati all'impiego del prodotto. Non superare le dosi consigliate. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti antinfettivi - macrolidi.
CONSERVAZIONE
Conservare in un luogo asciutto. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Periodo di validita' dopo dissoluzione in acqua: 24 ore. Periodo di validita' dopo dissoluzione in alimento liquido: usare immediatamente e non conservare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo. Non utilizzare in caso di nota resistenza alla tilosina o di resistenza crociata con macrolidi.
DENOMINAZIONE
TYLAN SOLUBILE POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PER POLLI DA CARNE E GALLINE OVAIOLE, TACCHINI, SUINI E VITELLI
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
ECCIPIENTI
Il prodotto non contiene eccipienti.
EFFETTI INDESIDERATI
Molto raramente nei suini (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) sono stati osservati casi di edema della mucosa rettale, parziale protrusione anale, eritema e prurito, irritazione vaginale, costipazione e raramente emorragie gastriche.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
INDICAZIONI
Polli da carne e Galline Ovaiole: terapia della Malattia Cronica Respiratoria (MCR) e dell'Enterite Necrotica. Tacchini: terapia della Malattia Cronica Respiratoria (MCR) e della Sinusite Infettiva. Suini: terapia della Polmonite Enzootica e di tutte le forme diarroiche sostenute da microrganismi sensibili alla tilosina. Per informazioni relative alla dissenteria, vedere il paragrafo 4.5. Vitelli: terapia della polmonite e di tutte le forme respiratorie sostenute da Micoplasmi e Pasteurella multocida sensibili alla tilosina.
INTERAZIONI
E' stata rilevata una cross-resistenza reciproca tra tilosina e desmicosina. L'uso concomitante di antibiotici lincosamidi e macrolidi porta ad una diminuzione dell'efficacia di entrambi.
POSOLOGIA
Polli da Carne e Galline Ovaiole: Malattia Cronica Respiratoria (MCR): somministrare Tylan Solubile nell'acqua da bere ad una concentrazione di 0,5 g per litro, pari a 100 mg di tilosina per kg di peso vivo in base all'eta' ed al consumo di acqua dell'animale, per un periodo da 3 a 5 giorni. Enterite Necrotica: somministrare Tylan Solubile nell'acqua da bere ad una concentrazione di 0,1 g per litro, pari a 20-50 mg di tilosina per kg di peso vivo in base all'eta' ed al consumo di acqua dell'animale, per un periodo di 3 giorni. Tacchini: somministrare Tylan Solubile nell'acqua da bere ad una concentrazione di 0,5 g per litro, pari a 50-200 mg di tilosina per kg di peso vivo in base all'eta' ed al consumo di acqua dell'animale, per un periodo di 2-5 giorni. Suini: somministrare Tylan Solubile nell'acqua da bere ad una concentrazione di 0,25 g per litro, pari a 25 mg di tilosina per kg di peso vivo, per un periodo di 3-10 giorni. Vitelli: somministrare un grammo di tilosina base per animale per via orale due volte al giorno, pari a 40 mg di tilosina per kg di peso vivo, per un periodo di 7 giorni. La tilosina tartrato puo' essere miscelata al latte o al latte in polvere ricostituito al momento del pasto. L'acqua medicata deve essere rinnovata ogni 12 ore. La somministrazione nel mangime liquido o in acqua da bere deve essere eseguita tenendo conto dell'assunzione giornaliera e del peso vivo in modo da somministrare la dose prescritta. L'assunzione di mangime liquido o di acqua medicati dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Per assicurare la corretta posologia ed evitare sovra- o sottodosaggio raggruppare gli animali da trattare in base al peso vivo, tenendo conto dell'assunzione giornaliera di acqua o mangime liquido, e calcolare accuratamente il dosaggio di prodotto da miscelare nel mangime liquido o nell'acqua.
PRINCIPI ATTIVI
110 g di prodotto contengono: principio attivo: tilosina tartrato 110 g (pari a Tilosina 100 g). Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Non sono noti effetti tossici da sovradosaggio correlati all'impiego del prodotto. Non superare le dosi consigliate.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli da carne e galline ovaiole, tacchini, suini e vitelli.
TEMPO DI ATTESA
Polli da carne: carne e visceri: zero giorni. Galline ovaiole: uova: zero giorni. Suini: carne e visceri: zero giorni. Tacchini: carne e visceri: 3 giorni. Vitelli: carne e visceri: 11 giorni.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Polvere per soluzione orale.