TRAUSAN*OS 30BUST 1G

AVVERTENZE
Questo medicinale contiene rosso cocciniglia A (chiamato anche rosso Ponceau 4R o E124) che puo' causare reazioni allergiche. Puo' causare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico. Ipazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio nondevono assumere questo medicinale perche' contiene sorbitolo (E420).Contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato che possono causare reazioni di ipersensibilita' (anche ritardate).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicostimolanti, agenti utilizzati per l'ADHD e nootropi.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Citicolina soluzione orale e' controindicata nei pazienti che soffrono di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico.
DENOMINAZIONE
TRAUSAN 1000 MG SOLUZIONE ORALE
ECCIPIENTI
Trausan 1000 mg soluzione orale monodose contiene i seguenti eccipienti: saccarina sodica (E954), sorbitolo liquido (E420), glicerina (E422), sodio metil paraidrossibenzoato (E218), sodio propil paraidrossibenzoato (E217), potassio sorbato (E202), aroma di fragola, rosso Ponceau4R (E124), acido citrico monoidrato (E330), acqua purificata.
EFFETTI INDESIDERATI
Molto raro (<1/10.000). Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: cefalea, capogiro. Patologie vascolari: ipertensione, ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:dispnea. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea occasionale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rossore, orticaria, esantema, porpora. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: brividi, edema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, inquanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di citicolina in donne in gravidanza non sono adeguati. Citicolina soluzione non deve essere usata durante la gravidanza se non e' chiaramente necessario, ossia solo nel casoin cui il beneficio terapeutico previsto sia maggiore degli eventualipossibili rischi (vedere paragrafo 5.3).
INDICAZIONI
Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati ad accidenticerebrovascolari. Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati a lesioni cerebrali traumatiche.
INTERAZIONI
Citicolina soluzione orale potenzia gli effetti di medicinali contenenti L-dopa. Citicolina soluzione orale non deve essere somministrata insieme a farmaci contenenti meclofenossato.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' compresa tra 500 mg e 2000mg al giorno, a seconda della gravita' del disturbo da trattare. Popolazioni particolari. Anziani: non e' raccomandato alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani sulla sola base dell'eta'. Popolazionepediatrica: l'esperienza nei bambini e' limitata per cui il medicinaledeve essere somministrato solo quando il beneficio terapeutico previsto e' maggiore degli eventuali possibili rischi. Modo di somministrazione: citicolina soluzione orale puo' essere assunta direttamente dallabustina stick o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 mL). Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
PRINCIPI ATTIVI
Citicolina soluzione orale e' confezionata in bustine stick monodose da 10 mL. 1 mL di soluzione di citicolina contiene 100 mg di citicolina(come sale sodico). Eccipiente(i) con effetti noti: 1 mL di Citicolina soluzione orale contiene 200 mg di sorbitolo liquido, 10 mg di glicerina, 1,8 mg di metil paraidrossibenzoato, 0,42 mg di propil paraidrossibenzoato, 1,4 mg di potassio sorbato, 0,012 mg di rosso Ponceau 4R ealtri eccipienti. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.