TORASEMIDE MY*14CPR 10MG AL/AL

AVVERTENZE
La torasemide puo' portare a una profonda diuresi con perdita di acquae deplezione elettrolitica. Pertanto, e' necessario un attento monitoraggio da parte del medico per modificare la dose se necessario. Durante il trattamento a lungo termine con torasemide deve essere effettuato un regolare monitoraggio ematico del bilancio elettrolitico, soprattutto dei valori del potassio, e dei parametri quali glucosio, acido urico, creatinina, lipidi e elementi corpuscolati del sangue. Soprattutto all'inizio del trattamento e nei pazienti anziani e' necessario effettuare un attento monitoraggio dei segni di deficit elettrolitico e volumetrico e di emoconcentrazione. La ritenzione urinaria deve essere corretta prima del trattamento con torasemide. E' necessaria estrema cautela quando torasemide viene somministrato a pazienti che soffrono diuna grave ritenzione di urina. I pazienti con occlusione parziale delle vie urinarie devono essere attentamente monitorati. Nella sindromenefrosica, il trattamento della malattia di base deve avere la precedenza. Nei pazienti affetti da cirrosi epatica e ascite si consiglia diiniziare qualunque trattamento diuretico in ambiente ospedaliero. In tali pazienti una diuresi troppo rapida puo' accelerare la comparsa digravi disturbi elettrolitici e del coma epatico. Prestare estrema cautela quando torasemide viene somministrato a pazienti con una storia diencefalopatia epatica. Per prevenire l'ipokaliemia e l'alcalosi metabolica si consiglia l'uso concomitante di un farmaco antialdosteronicoo di un risparmiatore di potassio. Torasemide puo' causare ipokaliemiache ha effetti prominenti sulle cellule muscolari cardiache, scheletriche e intestinali. In particolare, e' un importante fattore di rischio per entrambe le aritmie ventricolari e atriali. Pertanto, il livellodi potassio dei pazienti deve essere strettamente monitorato duranteil trattamento con torasemide. L'ipopotassiemia preesistente o l'ipopotassiemia sviluppata durante il trattamento con torasemide devono essere corrette. Bassi livelli di sodio devono essere corretti prima o durante il trattamento con torasemide. L'ipovolemia dev'essere corretta prima o durante il trattamento con torasemide. Torasemide dev'essere somministrato solo in casi eccezionali in pazienti con ipovolemia sottostretto monitoraggio. I diuretici dell'ansa peggiorano l'esistente ipotensione. Nel caso in cui sia richiesto un trattamento diuretico in pazienti ipotensivi con edema, l'ipotensione deve essere corretta primao durante il trattamento con torasemide. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Diuretici ad azione diuretica maggiore - sulfonamidi non associate.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipersensibilita' alle sulfaniuree; anuria; ipotensione; ipovolemia; iponatriemia e ipokaliemia; gravi disturbidella minzione (es. ipertrofia prostatica); gotta; artimie cardiache(come blocco senoatriale o blocco atrioventricolare di II e III grado); concomitante somministrazione di aminoglicosidi o cefalosporine; disfunzione renale dovuta a farmaci nefrotossici; coma epatico; adolescenti di eta' inferiore ai 12 anni.
DENOMINAZIONE
TORASEMIDE MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, silice colloidale anidra.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono elencate per organi e sistemi e classificatein base alla frequenza utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10000, < 1/1000); molto raro (< 1/10000); non nota (lafrequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: riduzione degli elementi corpuscolati del sangue (globuli rossi, globuli bianchi o piastrine). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: perdita diacqua ed elettroliti, peggioramento dell'alcalosi metabolica. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: parestesia agli arti; non nota: stati confusionali, ischemia cerebrale, cefalea, vertigini e sonnolenza.Patologie dell'occhio. Non nota: disturbi della vista. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non nota: tinnito, perdita dell'udito. Patologie cardiache. Non nota: ipotensione, complicazioni tromboemboliche,ischemi cardiaca, aritmie, angina pectoris, infarto del miocardio o sincope. Patologie gastrointestinali. Non nota: anoressia, gastralgia, nausea, vomito, diarrea o stipsi, pancreatite, secchezza delle fauci. Patologie epatobiliari. Non nota: aumento di alcuni enzimi epatici. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: prurito, rash,gravi reazioni cutanee o fotosensibilita'. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: crampi. Patologie renali e urinarie. Non nota: ritenzione urinaria. Patologie sistemichee condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: astenia. Esami diagnostici. Non nota: iperglicemia e aumento dei lipidi (trigliceridi e colesterolo), aumento dell'uricemia e della creatinina ipokalemia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazionedelle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza con l'uso di torasemide. La somministrazione di torasemide durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per l'embrione o il feto. Allattamento: ci sono dati insufficienti sull'escrezione di torasemide nel latte umano. Non si puo' escludere un rischio per il lattante. I diuretici dell'ansa possono compromettere l'allattamento. Si deve decidere se sospendere l'allattamento o interrompere la terapia con torasemide tenendo conto del beneficio dell'allattamento con latte materno peril bambino e del beneficio della terapia per la donna.
INDICAZIONI
Edemi di origine cardiaca, epatica e renale. Edema polmonare acuto. Ascite. Insufficienza cardiaca congestizia. Insufficienza renale acuta (oliguria), insufficienza renale cronica, sindrome nefrosica. Torasemide Mylan Generics e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta'superiore ai 12 anni.
INTERAZIONI
Quando la torasemide viene utilizzata contemporaneamente ad altri farmaci o sostanze si deve tenere conto delle seguenti interazioni: un deficit di potassio indotto dalla torasemide puo' incrementare e rafforzare le reazioni avverse dei glicosidi cardiaci. La deplezione di potassio puo' incrementare l'effetto dei mineralcorticoidi, glucocorticoidie lassativi. L'attivita' dei farmaci antidiabetici puo' risultare ridotta. Gli effetti ototossici e nefrotossici degli antibiotici aminoglicosidici (es. kanamicina, gentamicina, tobramicina), dei derivati del platino a effetto citostatico e delle cefalosporine a effetto nefrotossico possono risultare rafforzati, soprattutto nel trattamento con torasemide ad alte dosi. La somministrazione concomitante deve essere effettuata con cura. La tossicita' da salicilati puo' aumentare nei pazienti che li assumono ad alte dosi. Inoltre, il rischio di attacchi di gotta ricorrenti e' aumentato nei pazienti che assumono salicilati. Torasemide e' un substrato dei citocromi P450 CYP2C8 e CYP2C9. Potrebbe verificarsi una mutua interazione tra ligandi per lo stesso enzima. Pertanto, la co-somministrazione di medicinali che sono substrati di queste stesse isoforme deve essere monitorata attentamente per evitare livelli plasmatici indesiderati di questi farmaci. Questa interazione e' stata stabilita per i derivati cumarinici. La possibilita' di interazione farmaco-farmaco puo' essere cruciale con farmaci che hanno uno stretto range terapeutico. Medicinali anti infiammatori non steroidei (es.indometacina) possono ridurre l'effetto diuretico e antipertensivo dei diuretici dell'ansa. I diuretici possono aumentare il rischio di insufficienza renale acuta indotta dai FANS. La combinazione di diureticidell'ansa con ACE-inibitori o antagonisti dell'AT2 puo' causare graveipotensione. Il rischio di compromissione renale indotta da ACE puo'essere aumentato. Probenecid puo' ridurre l'effetto diuretico e ipotensivo della torasemide. L'attivita' di alcuni miorilassanti e del livello plasmatico di teofillina puo' essere influenzata (possibili aumentoo diminuzione). Si raccomanda il monitoraggio dei livelli plasmaticidi teofillina. La torasemide puo' ridurre la responsivita' alla noradrenalina o all'adrenalina. La concomitante terapia di torasemide con illitio puo' incrementare i livelli sierici di litio, che puo' portaread un aumento delle reazioni avverse del litio. La biodisponibilita' equindi l'efficacia della torasemide possono essere ridotte dal trattamento concomitante con colestiramina.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni: da 1/2 a2 compresse al giorno a seconda dell'entita' del quadro patologico. Popolazioni speciali. Popolazione pediatrica (< 12 anni): la sicurezzae l'efficacia nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni non sono statestabilite. Anziani: non e' necessario alcun aggiustamento della dose.Pazienti con insufficienza renale: non e' necessario alcun aggiustamento della dose. Modo di somministrazione: uso orale. Le compresse devono essere deglutite senza masticarle e assunte ai pasti, con un po' d'acqua.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 10 mg di torasemide. Eccipiente(i) con effettinoti: lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.