SPIROXAN 20*20CPR

AVVERTENZE
Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: a causa di possibili variazioni (nel tempo o geografiche) della sensibilita' delle specie microbiche target al medicinale veterinario, si raccomanda di effettuare, prima dell'uso, un test di sensibilita' dei campioni batteriologici. L'uso del prodotto deve basarsi sull'identificazione e sui test di sensibilita' del/i patogeno/i bersaglio. Se cio' non fosse possibile, la terapia deve basarsi su informazioniepidemiologiche relative alla sensibilita' del patogeno bersaglio a livello locale/regionale. L'uso del prodotto deve essere conforme allepolitiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. L'uso improprio del prodotto potrebbe incrementare la prevalenza di batteri resistenti al medicinale veterinario e ridurre l'efficacia dei trattamenticon altri antimicrobici a causa della possibile comparsa di cross-resistenza. Un antibiotico con un rischio minore di selezione di resistenza antimicrobica (categoria AMEG inferiore) deve essere usato per il trattamento di prima linea nel caso in cui il test di sensibilita' suggerisca la probabile efficacia di questo approccio. In caso di mancata risposta alla terapia con il medicinale veterinario, sospendere la somministrazione e consultare il medico veterinario. Evitare di trattare gli animali con patologia epatica grave. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinarioagli animali: le persone con nota ipersensibilita' alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare contatti con ilmedicinale veterinario. Evitare il contatto con la pelle e con le mucose. In caso di contatto accidentale lavare con acqua e sapone. In casodi ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente Non pertinente. Nei cani, la somministrazione di una dose equivalente a 5 volte la dose terapeutica ha provocato segni neurologici come atassia, miosi moderata, vomito. Incompatibilita': non pertinente.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico.
CONSERVAZIONE
Conservare il medicinale ad una temperatura inferiore a 25 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi se conservato a una temperatura inferiore a 25 gradi c. Periodo di validita' della 1/2 compressa, dopo la prima apertura del blister: 5 giorni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o a uno degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
SPIROXAN, 1.500.000 U.I. + 250 MG, COMPRESSE PER CANI E GATTI
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
ECCIPIENTI
Sodio amido glicollato, acido citrico monoidrato, sorbitolo, lattosiomonoidrato, silice colloidale anidra, gliceriltrimiristato, magnesio stearato, aroma estratto di fegato.
EFFETTI INDESIDERATI
Cani e gatti. Rari (da 1 a 10 animali su 10.000 animali trattati): scialorrea, vomito, diarrea. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di unmedicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio sui topi e sui ratti hanno messo in evidenza effetti teratogenici e fetotossici in seguito alla somministrazione del metronidazolo. L'utilizzo non e' raccomandato durante la gravidanza.
INDICAZIONI
Cane e gatto. Infezioni della cavita' orale: stomatiti, gengiviti, alitosi, periodontiti causate da Actinomyces spp., Spherophorus spp. Infezioni della sfera oro-naso-laringea: amigdaliti, sinusiti, otiti, ecc., causate da Streptococci, Chlamydia spp. Infezioni polmonari causateda Mycoplasma spp., Streptococci. Infezioni dei tessuti ghiandolari: ghiandole salivari, mammarie, anali e lacrimali, causate da Spirochete.Infezioni cutanee di tipo necrotico causate da Staphylococci e Streptococci. Trattamento coadiuvante delle turbe infettive e parassitarie del tubo digerente causate da Clostridium perfringens, Clostridium spp., Campylobacter spp, Bacteroides, Entamoeba, Giardia, Trichomonas. Infezioni diverse: osteomieliti, metriti causate da Staphylococci e Streptococci - Coccidiosi (Isospora spp.), toxoplasmosi (T. gondii).
INTERAZIONI
Non somministrare in concomitanza con altri macrolidi o lincosamidi.
POSOLOGIA
Uso orale. Per assicurare un corretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile. 1 compressa del medicinale veterinario ogni 20 kg p.c. ogni 24 ore, per 6/10 giorni, pari a 75.000 U.I. di spiramicina/kg p.c. e 12,5 mg di metronidazolo/kg p.c. Lecompresse possono essere divise in 2 parti uguali. Le compresse sono aromatizzate con estratto di fegato e, di conseguenza, assunte spontaneamente. Peso corporeo: 5 kg. Spiroxan 750.000 U.I. + 125 mg: 1/2 compressa. Peso corporeo: 10 kg. Spiroxan 750.000 U.I. + 125 mg: 1 compressa. Peso corporeo: 15 kg. Spiroxan 750.000 U.I. + 125 mg: 1 1/2 compressa. Peso corporeo: 20 kg. Spiroxan 1.500.000 U.I. + 250 mg: 1 compressa. Peso corporeo: 30 kg. Spiroxan 1.500.000 U.I. + 250 mg: 1 1/2 compressa. Peso corporeo: 40 kg. Spiroxan 1.500.000 U.I. + 250 mg: 2 compresse. La 1/2 compressa residua deve essere riposta nel blister e questonella scatola.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene le sostanze attive: spiramicina 1.500.000 U.I.; metronidazolo 250 mg.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Nei cani, la somministrazione di una dose equivalente a 5 volte la dose terapeutica ha provocato segni neurologici come atassia, miosi moderata, vomito.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane e gatto.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.