SIMPARICA TRIO*3CPR 20-40KG

AVVERTENZE
Le zecche e le pulci devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposte al sarolaner; pertanto la trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non puo' essere esclusa. Questo medicinale veterinario non e' efficace contro la forma adulta di D. immitis. Tuttavia, lasomministrazione accidentale a cani infestati da dirofilarie adulte non dovrebbe creare problemi di sicurezza. I cani in aree endemiche perla filariosi cardiopolmonare (o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche) possono essere infestati da dirofilarie adulte. Per il controllo della Dirofilaria immitis e' fondamentale il mantenimento dell'efficacia dei lattoni macrociclici. Per ridurre al minimo il rischio di selezionare una resistenza, all'inizio di ogni ciclo di trattamento preventivo stagionale, si raccomanda di controllare i cani per la ricercasia degli antigeni circolanti che delle microfilarie nel sangue. Devono essere trattati solo gli animali negativi. Si puo' sviluppare la resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antiparassitari, dopo l'uso frequente e ripetuto di un prodotto di quella classe. Pertanto, l'impiego di questo prodotto si deve basare sulla valutazionedi ogni singolo caso e sulle informazioni epidemiologiche locali in merito all'attuale sensibilita' delle specie bersaglio al fine di limitare la possibilita' di una futura selezione di resistenza. Precauzionispeciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: in assenzadi dati disponibili, il trattamento dei cuccioli di eta' inferiore alle 8 settimane e/o dei cani di peso corporeo inferiore a 1,25 kg si deve basare su una valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del medico veterinario responsabile. Il prodotto e' stato ben tolleratonei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco1 (MDR1 -/-). Tuttavia, in tali razze sensibili (che possono includere, ma non necessariamente limitate a, i Collie e le razze correlate),la dose raccomandata deve essere rigorosamente rispettata. Precauzionispeciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo la manipolazionedel prodotto. L'ingestione accidentale del prodotto puo' potenzialmente provocare effetti avversi, come sintomi neurologici eccitatori transitori. Per evitare che i bambini abbiano accesso al prodotto, rimuovere dal blister solo una compressa masticabile alla volta e solo quandonecessario. Il blister deve essere poi riposto nella scatola subito dopo l'uso e la scatola deve essere conservata fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Non sono state osservate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di eta' trattati con una dose fino a 5 volte quella massima raccomandata per 7 somministrazioni mensili consecutive. In uno studio di laboratorio, il prodotto e' stato ben tollerato nei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-) dopo una singola somministrazione orale pari a 3 volte la dose raccomandata. Dopo una singola somministrazione, pari a 5 volte la dose massimaraccomandata, a queste razze sensibili di cani, sono stati osservatiatassia transitoria e/o fascicolazione muscolare. Incompatibilita': non pertinente.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lattoni macrociclici.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Periodo di validita'del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o a uno degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
ECCIPIENTI
Ipromellosa, lattosio monoidrato, sodio amido glicolato tipo A, meglumina, butilidrossitoluene (E321) 0,018%, miscela colorante 018 (Giallotramonto FCF (E110), rosso allura (E129), carminio d'indaco (E132)), idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato, amido di mais, zucchero a velo, glucosio, liquido, polvere di fegato dimaiale, proteine vegetali idrolizzate, gelatina, germe di grano, calcio idrogeno fosfato anidro.
EFFETTI INDESIDERATI
Cani. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): sintomi gastrointestinali (come vomito, diarrea)^1, disturbi sistemici (come letargia, anoressia) ^1, sintomi neurologici (come tremore, atassia, convulsioni) ^2. ^1 Nella maggior parte dei casi questi sintomi sono lievi e transitori. ^2 Nella maggior partedei casi questi sintomi sono transitori. La segnalazione degli eventiavversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo dellasicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essereinviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere anche il paragrafo "Recapiti" del foglietto illustrativo.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani da riproduzione non e' stata stabilita. Gravidanzae allattamento: l'uso in questi animali non e' raccomandato. Fertilita': l'uso in animali riproduttori non e' raccomandato.
INDICAZIONI
Per i cani con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste esterne e interne. Il medicinale veterinario e' indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche, le pulci o gli acari e i nematodi gastrointestinali e' indicato allo stesso tempo. In contemporanea, il medicinale veterinario fornisce efficacia per il trattamento e la prevenzione della angiostrongilosi e per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare e della thelaziosi. Ectoparassiti: per il trattamento delle infestazioni da zecche. Il medicinale veterinario ha un'attivita' zecchicida immediata e persistente per 5 settimane contro Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e per 4 settimane contro Dermacentor reticulatus ; per il trattamento delle infestazioni da pulci(Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Il medicinale veterinario ha un'attivita' pulcicida immediata e persistente contro le nuove infestazioni per 5 settimane; il medicinale veterinario puo' essereutilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllodella dermatite allergica da pulci (DAP); per il trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis); per il trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis). Nematodi gastrointestinali. Per il trattamento delle infestazioni gastrointestinali da ascaridi e ancilostomi: Toxocara canis adulti immaturi (L5) e adulti; Ancylostoma caninum larve L4, adulti immaturi (L5) e adulti; Toxascarisleonina adulti; Uncinaria stenocephala adulti. Altri nematodi: per laprevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis); per la prevenzione della angiostrongilosi, riducendo il grado di infestazione da stadi adulti immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum; per iltrattamento della angiostrongilosi (Angiostrongylus vasorum); per laprevenzione dell'instaurarsi della thelaziosi (infestazione da verme oculare adulto Thelazia callipaeda).
INTERAZIONI
Nessuna nota. E' stato dimostrato che i lattoni macrociclici, inclusala moxidectina, sono substrati per la glicoproteina-p. Pertanto, durante il trattamento con il medicinale veterinario, altri prodotti che possono inibire la glicoproteina-p (ad esempio, ciclosporina, ketoconazolo, spinosad, verapamil) devono essere impiegati, in concomitanza, solo in base alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del medico veterinario responsabile.
POSOLOGIA
Uso orale. Posologia: il medicinale veterinario deve essere somministrato ad una dose di 1,2-2,4 mg/kg di sarolaner, 0,024- 0,048 mg/kg di moxidectina e 5-10 mg/kg di pyrantel conformemente all'elenco seguente.Peso corporeo: 1,25-2,5 kg. Dosaggio della compressa 3 mg/0,06 mg/12,5 mg: 1. Peso corporeo: >2,5-5 kg. Dosaggio della compressa 6 mg/0,12mg/25 mg: 1. Peso corporeo: >5-10 kg. Dosaggio della compressa 12 mg/0,24 mg/50 mg: 1. Peso corporeo: >10-20 kg. Dosaggio della compressa 24mg/0,48 mg/100 mg: 1. Peso corporeo: >20-40 kg. Dosaggio della compressa 48 mg/0,96 mg/200 mg: 1. Peso corporeo: >40-60 kg. Dosaggio dellacompressa 72 mg/1,44 mg/300 mg: 1. Peso corporeo: >60 kg - combinazione opportuna delle compresse. Per assicurare un corretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile. Modalita' di somministrazione: le compresse possono essere somministrate cono senza cibo. Le compresse Simparica Trio sono appetibili e facilmenteconsumate dalla maggioranza dei cani quando sono offerte dal proprietario. Qualora il cane non assuma volontariamente la compressa, puo' anche essere somministrata con il cibo o direttamente in bocca. Le compresse non devono essere divise. Programma di trattamento: il programmadi trattamento si deve basare sulla diagnosi del medico veterinario, sulla situazione epidemiologica locale e/o sulla situazione epidemiologica di altre aree che il cane ha visitato o sta per visitare. Se in base alla valutazione del medico veterinario e' richiesta la ri-somministrazione(i) del prodotto, l'eventuale successiva somministrazione(i) deve seguire il programma con minimo un mese di intervallo. Il prodottodeve essere usato nei cani solo quando il trattamento di zecche / pulci / acari e nematodi gastrointestinali e' indicato allo stesso tempo.In assenza del rischio di co-infestazioni miste, si deve usare un parassiticida a spettro piu' stretto. Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche e da nematodi gastrointestinali: il medicinale veterinario puo' essere usato come parte del trattamento stagionale delle pulcie zecche (in sostituzione del trattamento con un prodotto con una singola sostanza attiva contro pulci e zecche) in cani con la diagnosi diconcomitanti infestazioni da nematodi gastrointestinali. Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali e' efficace una sola somministrazione. Dopo il trattamento delle infestazioni da nematodi, un ulteriore trattamento nei confronti di pulci e zecche va proseguito con un prodotto con una singola sostanza attiva. Prevenzione della filariosi cardiopolmonare e della angiostrongilosi: una singola somministrazione previene anche la strongilosi polmonare (riducendo gli adulti immaturi (L5) di A. vasorum) e la filariosi cardiopolmonare (D. immitis) per unmese. Quando il prodotto sostituisce un altro prodotto per la prevenzione della strongilosi polmonare o della filariosi cardiopolmonare, laprima dose del prodotto deve essere somministrata entro un mese dall'ultima dose del precedente medicinale veterinario. Nelle aree endemiche, i cani devono ricevere i trattamenti preventivi per la strongilosi polmonare e/o la filariosi cardiopolmonare ad intervalli mensili. Si raccomanda di proseguire il trattamento preventivo per la filariosi cardiopolmonare fino a un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare. Trattamento della angiostrongilosi (causata da Angiostrongylus vasorum):deve essere somministrata una singola dose. Si raccomanda un'ulteriorevisita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, poiche' alcuni animali potrebbero richiedere un secondo trattamento. Prevenzione dell'instaurarsi della thelaziosi (infestazione da verme oculare adulto Thelazia callipaeda): la somministrazione mensile del prodotto previene l'instaurarsi dell'infestazione da verme oculare adulto Thelazia callipaeda. Trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis): la somministrazione di una singola dose una volta al mese per due mesi consecutivi e' efficace e porta ad un notevole miglioramento dei sintomi clinici. Il trattamento deve essere continuato finche' i raschiati cutanei siano negativi per almeno due volte consecutive a distanza di un mese.Poiche' la demodicosi e' una malattia multifattoriale, e' consigliabile trattare in modo appropriato anche eventuali condizioni contribuentisottostanti. Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptesscabiei var. canis): somministrazione di una singola dose ad intervalli mensili per due mesi consecutivi. Ulteriori somministrazioni mensili del prodotto possono essere necessarie in base alla valutazione clinica e ai raschiati cutanei.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene le seguenti sostanze attive. Simparica Trio compresse masticabili per cani 1,25-2,5 kg: sarolaner 3 mg; moxidectina0,06 mg; pyrantel (come embonato) 12,5 mg. Simparica Trio compressemasticabili per cani >2,5-5 kg: sarolaner 6 mg; moxidectina 0,12 mg; pyrantel (come embonato) 25 mg. Simparica Trio compresse masticabili per cani >5-10 kg: sarolaner 12 mg; moxidectina 0,24 mg; pyrantel (comeembonato) 50 mg. Simparica Trio compresse masticabili per cani >10-20 kg: sarolaner 24 mg; moxidectina 0,48 mg; pyrantel (come embonato) 100 mg. Simparica Trio compresse masticabili per cani >20-40 kg: sarolaner 48 mg; moxidectina 0,96 mg; pyrantel (come embonato) 200 mg. Simparica Trio compresse masticabili per cani >40-60 kg: sarolaner 72 mg;moxidectina 1,44 mg; pyrantel (come embonato) 300 mg.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Non sono state osservate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di eta' trattati con una dose fino a 5 volte quella massima raccomandata per 7 somministrazioni mensili consecutive. In uno studio dilaboratorio, il prodotto e' stato ben tollerato nei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-) dopo unasingola somministrazione orale pari a 3 volte la dose raccomandata. Dopo una singola somministrazione, pari a 5 volte la dose massima raccomandata, a queste razze sensibili di cani, sono stati osservati atassia transitoria e/o fascicolazione muscolare.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.