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AVVERTENZE
Allo scopo di evitare la comparsa di disturbi digestivi (nausea, vomito) si raccomanda di non somministrare il farmaco a digiuno. Se compaiono sintomi quali formicolio alle dita delle mani e dei piedi, la somministrazione del farmaco dovrebbe essere subito interrotta e si dovrebbe consultare il medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non sono noti a tutt'oggi rischi di assuefazione o dipendenza. Il medicinale contiene lattosio e saccarosio, due zuccheri. I pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al galattosio o al fruttosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemicranici.
CONSERVAZIONE
Nessuna.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
La somministrazione di Seglor capsule e' controindicata in caso di ipersensibilita' alla diidroergotamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; arteriopatie periferiche (angiopatie obliteranti, affezioni coronariche); insufficienza epatica e renale; stati settici; marcata ipertensione; gravidanza e allattamento; caso di assunzione contemporanea di triacetiloleandomicina (TAO) o inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO).
DENOMINAZIONE
SEGLOR 5MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
ECCIPIENTI
Saccarosio; polivinilpirrolidone; amido; lattosio; talco; polimeri metacrilici; dietil ftalato. Costituenti della capsula: gelatina; indigotina (E 132).
EFFETTI INDESIDERATI
Nausea e vomito in caso di somministrazione del farmaco a digiuno. Parestesie, dolori e debolezza alle estremita' e vasocostrizione periferica possono comparire in pazienti particolarmente sensibili. In corso di trattamento con Seglor sono state riferite le seguenti reazioni indesiderate, descritte con la convenzione MedDRA sulla frequenza: Molto comune (>=1/10) Comune (>=1/100, <1/10) Non comune (>=1/1.000, <1/100) Raro (>=1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Frequenza non nota: nausea e vomito; Patologie cardiovascolari. Frequenza non nota: parestesie, dolori, debolezza alle estremita' e vasocostrizione periferica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto non deve essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Terapia dell'emicrania e delle cefalee. Vertigini.
INTERAZIONI
Seglor capsule non deve essere usato in associazione con Triacetiloleandomicina (TAO) o in concomitanza con farmaci IMAO. Non sono state rilevate interazioni tra diidroergotamina-test di laboratorio e Diidroergotamina-alimenti.
POSOLOGIA
Salvo diversa prescrizione del medico curante, 2 capsule al giorno: 1 capsula al mattino e 1 capsula alla sera, durante i pasti.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene: Diidroergotamina metansulfonato a liberazione immediata 1,500 mg; diidroergotamina metansulfonato a liberazione programmata 3,500 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.