ONILAQARE*DERM CREMA 20G 0,25%

AVVERTENZE
Poiche' sinora mancano dati clinici, l'uso di Onilaqare 0,25% crema non e' raccomandato, nei bambini, ed in particolare nei neonati. Questomedicinale contiene alcool stearilico che puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Dopo l'uso di questo medicinale puo' verificarsi una reazione allergica sistemica o locale. In questo caso, interrompere l'uso del medicinale immediatamente e consultareun medico. Rimuovere accuratamente il medicinale durante la detersione della pelle. Il medicinale non deve essere riapplicato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotico per uso topico.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura minore di 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
DENOMINAZIONE
ONILAQARE 0,25% CREMA
ECCIPIENTI
Polietilenglicole 40 stearato, alcool stearilico , paraffina liquida,vaselina bianca, carbossipolimetilene, sodio idrossido, sodio edetato,2-fenossietanolo, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse riportate sono elencate nel seguente elenco per classificazione per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza e' definita come segue: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1,000, < 1/100); raro (>= 1/10,000, < 1/1000) e moltoraro (< 1/10000). Negli studi clinici le reazioni avverse rilevate sono state rare e in genere di lieve entita'. Disturbi del sistema immunitario. Non nota*: ipersensibilità (reazione allergica (sistemica))*. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro (? 1/10.000, <1/1.000): irritazione cutanea, eritema, prurito, sensazione di bruciore cutaneo; non nota *: dermatite da contatto*. * Esperienze post-marketing. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione delmedicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuodel rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all'uso di amorolfina durante la gravidanza e/o l'allattamento. Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale nell'uomo non e' noto. Pertanto l'uso di Onilaqare 0,25% crema deve essere evitato durante la gravidanza o l'allattamento, se non strettamente necessario. Le donne che allattano devono evitare l'applicazione della crema sul seno.
INDICAZIONI
Dermatomicosi causate da dermatofiti: tinea pedis (piede d'atleta), tinea cruris, tinea inguinalis, tinea corporis, tinea manuum. Candidosicutanee, pityriasis versicolor.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
POSOLOGIA
Applicare una volta al giorno (alla sera) sulla zona cutanea interessata. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino allaguarigione completa, proseguendo poi per diversi giorni. La durata del trattamento dipende dalla specie del fungo e dalla localizzazione dell'infezione. In generale il trattamento dovrebbe essere protratto peralmeno due o tre settimane. Per le micosi ai piedi possono essere necessarie terapie di sei settimane e piu'. Onilaqare 0,25% crema e' incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di crema allo 0,25% contengono. Principio attivo: amorolfina cloridrato 278,8 mg pari a amorolfina base 250 mg. Eccipienti con effettinoti: alcool stearilico, Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.