NEXGARD SPECTRA*7,5-15KG 6CPR

AVVERTENZE
Per consentire l'esposizione di pulci e zecche all'afoxolaner, e' necessario che queste inizino il pasto di sangue sull'ospite; quindi non e' possibile escludere il rischio di trasmissione di malattie mediantequesti vettori. Ancylostoma ceylanicum viene segnalato come endemico solo nel Sud-Est asiatico, Cina, India, Giappone, alcune isole del Pacifico, Australia, nella Penisola Araba, in Sud Africa e in Sud America.Si puo' sviluppare una resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antiparassitari, dopo un uso frequente, ripetuto di un prodotto di quella classe. Pertanto, l'impiego di questo prodotto si deve basare sulla valutazione di ogni singolo caso e sulle informazioni epidemiologiche locali in merito alla sensibilita' delle specie bersaglio, per limitare la possibilita' di selezionare una resistenza in futuro. Per il controllo di Dirofilaria immitis e' cruciale il mantenimento dell'efficacia dei lattoni macrociclici. Per minimizzare il rischiodi selezionare una resistenza, all'inizio di ogni ciclo di trattamentopreventivo stagionale, si raccomanda di controllare i cani per la ricerca sia degli antigeni circolanti che delle microfilarie eventualmente presenti nel sangue. Devono essere trattati solo gli animali negativi. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: in assenza di dati disponibili, il trattamento di cuccioli di eta' inferiore alle 8 settimane e di cani di peso inferiore a 2 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile. Nelle aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, i cani devono essere testati per valutare l'eventuale presenza di una infestazione da dirofilarie, prima della somministrazione di NEXGARD SPECTRA.A discrezione del veterinario, i cani infestati devono essere trattaticon un adulticida per rimuovere le dirofilarie adulte. NEXGARD SPECTRA non e' indicato per l'eliminazione delle microfilarie. Nei collie erazze correlate, il dosaggio raccomandato deve essere rigorosamente rispettato. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causare disturbi gastrointestinali, se ingerito; tenere le compresse nel blister fino al momento dell'uso, e conservare il blisternella scatola; in caso di ingestione accidentale, in particolare in caso di ingestione da parte dei bambini, rivolgersi immediatamente ad unmedico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta; lavare le mani dopo l'uso. Non si sono notate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di eta' dopo 6 trattamenti con un dosaggio fino a5 volte la dose massima. Non pertinente.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Prodotti antiparassitari, endectocidi, combinazioni di milbemicina.
CONSERVAZIONE
Conservare il blister nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
ECCIPIENTI
Amido di mais, polveri di proteine della soia, aroma di manzo brasato,polividone (E1201), macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 15 idrossistearato, glicerolo (E422), trigliceridi a catena media, acido citricomonoidrato (E330), butilidrossitoluene (E321). Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
EFFETTI INDESIDERATI
Studi clinici Vomito, diarrea, letargia, anoressia e prurito sono stati osservati non comunemente. In genere, questi eventi sono stati autolimitanti e di breve durata. Dati di sicurezza post-marketing Eritema esintomi neurologici (convulsioni, atassia e tremori muscolari) sono stati riportati molto raramente. La frequenza delle reazioni avverse e'definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 mameno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Puo' essere utilizzato nelle cagne riproduttrici, in gravidanza e in allattamento. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita nei maschi riproduttori. Studi di laboratorio sui ratti e sui conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, o di alcuna reazione avversa sulla capacita' riproduttiva di soggetti maschi.Nei maschi riproduttori, usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
INDICAZIONI
Per il trattamento delle infestazioni da pulci zecche o acari nei caniquando e' indicata la prevenzione contemporanea della filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis), dell'angiostrongilosi (riduzione dei livelli di adulti immaturi (L5) e adulti di Angiostrongylusvasorum), della thelaziosi (adulti di Thelazia callipaeda) e/o il trattamento di infestazioni sostenute da nematodi gastrointestinali. Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e C.canis)nei cani, per 5 settimane. Trattamento delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum) nei cani, per 4 settimane. Per potere essere esposte al principio attivo pulci e zecche devono attaccarsiall'ospite ed iniziare il pasto di sangue. Trattamento delle infestazioni sostenute da nematodi gastrointestinali adulti delle specie seguenti: ascaridi (Toxocara canis e Toxascaris leonina), anchilostomi (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense e Ancylostoma ceylanicum) etricuridi (Trichuris vulpis). Trattamento della demodicosi (causata daDemodex canis). Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis). Trattamento delle infestazioni da acari dell'orecchio (causate da Otodectes cynotis). Prevenzione della filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis) mediante somministrazione mensile. Prevenzione della angiostrongilosi (per riduzione del livello di infestazione da adulti immaturi (L5) e stadi adulti di Angiostrongylus vasorum) mediante somministrazione mensile. Prevenzione dellosviluppo della thelaziosi (infestazione da vermi oculari adulti di Thelazia callipaeda) mediante somministrazione mensile.
INTERAZIONI
La milbemicina ossima e' un substrato per la glicoproteina-P (P-gp) equindi puo' interagire con altri substrati della P-gp (ad esempio, digossina, doxorubicina) o altri lattoni macrociclici. Di conseguenza, untrattamento concomitante con altri substrati della P-gp potrebbe comportare un incremento della tossicita'.
POSOLOGIA
Per uso orale. Posologia: la specialita' medicinale per uso veterinario deve essere somministrata a dosi comprese tra 2,50-5,36 mg/kg di afoxolaner e 0,50-1,07 mg/kg di milbemicina ossima, come indicato nel seguente elenco. Dosaggio e numero delle compresse da somministrare. Pesocorporeo del cane: 2-3,5 kg; Nexgard spectra 9 mg / 2 mg: 1. Peso corporeo del cane: >3,5-7,5 kg; Nexgard spectra 19 mg / 4 mg: 1. Peso corporeo del cane: >7,5-15 kg; Nexgard spectra 38 mg / 8 mg: 1. Peso corporeo del cane: >15-30 kg; Nexgard spectra 75 mg / 15 mg: 1. Peso corporeo del cane: >30-60 kg; Nexgard spectra 150 mg / 30 mg: 1. Per cani di peso superiore a 60 kg, si deve usare una combinazione opportuna delle compresse. Modalita' di somministrazione: le compresse sono masticabili e appetibili per la maggior parte dei cani. E' possibile somministrare le compresse con il cibo nel caso il cane non accettasse di assumerle direttamente. Programma di trattamento: il programma di trattamento si deve basare sulla diagnosi del veterinario e sulla situazione epidemiologica locale. Trattamento delle infestazioni da zecche e da pulci e da nematodi gastrointestinali: Nexgard spectra puo' essere usatocome parte del trattamento stagionale delle infestazioni da pulci e zecche (in sostituzione del trattamento con un prodotto monovalente contro pulci e zecche) in cani affetti da infestazioni concomitanti e confermate da nematodi gastrointestinali. Per il trattamento dei nematodigastrointestinali e' efficace una sola somministrazione. Dopo il trattamento delle infestazioni da nematodi, un ulteriore trattamento nei confronti di pulci e zecche va proseguito con un prodotto monovalente.Trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis): proseguire lasomministrazione mensile del prodotto fino ad ottenere due raschiaticutanei negativi a distanza di un mese. I casi gravi possono richiedere trattamenti mensili prolungati. Poiche' la demodicosi e' una malattia multifattoriale, ove possibile, e' consigliabile trattare adeguatamente anche ogni eventuale altra patologia sottostante. Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis): somministrazione mensile del prodotto per due mesi consecutivi. In base alla valutazione clinica e ai raschiati cutanei puo' essere necessario proseguire con ulteriori somministrazioni mensili del prodotto. Trattamentodelle infestazioni da acari dell'orecchio (causate da Otodectes cynotis): deve essere somministrata una sola dose del medicinale veterinario. Si raccomanda un ulteriore controllo veterinario un mese dopo il trattamento iniziale poiche' alcuni animali potrebbero richiedere un secondo trattamento. Prevenzione della filariosi cardio-polmonare: Nexgard spectra elimina le larve di Dirofilaria immitis fino ad un mese dopola loro trasmissione per opera delle zanzare; quindi, il prodotto deve essere somministrato a intervalli regolari mensili nei periodi dell'anno in cui i vettori sono presenti, iniziando entro un mese dalla prima esposizione attesa alle zanzare. Il trattamento deve proseguire fino a un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare. Per stabilire un programma di trattamento regolare, si raccomanda di scegliere ogni meselo stesso giorno o la stessa data. Quando si sostituisce un altro prodotto per la prevenzione della filariosi cardio-polmonare nel corso diun programma di prevenzione della filariosi cardio-polmonare, si deveiniziare il primo trattamento con NEXGARD SPECTRA alla data in cui avrebbe dovuto essere somministrato il farmaco precedente. I cani che vivono o che hanno viaggiato in aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare possono essere infestati da dirofilarie adulte. Non e' statostabilito alcun effetto terapeutico nei confronti degli adulti di Dirofilaria immitis. Si raccomanda quindi che tutti i cani, a partire dall'eta' di 8 mesi, che vivono in aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, vengano sottoposti a test diagnostici per accertare una eventuale infestazione sostenuta da dirofilarie adulte prima di iniziareil trattamento con il prodotto per la prevenzione della filariosi cardio-polmonare. Prevenzione della angiostrongilosi: nelle aree endemiche, la somministrazione mensile del prodotto ridurra' il grado di infestazione da adulti immaturi (L5) e adulti di Angiostrongylus vasorum incuore e polmoni. Prevenzione della thelaziosi: la somministrazione mensile del prodotto previene lo sviluppo dell'infestazione da vermi oculari adulti di Thelazia callipaeda.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna compressa masticabile contiene: principi attivi. Nexgard spectra compresse masticabili per cani 2-3,5 kg. Afoxolaner: 9,375 mg; milbemycin oxime: 1,875 mg. Nexgard spectra compresse masticabili per cani >3,5- 7,5 kg. Afoxolaner: 18,75 mg; milbemycin oxime: 3,75 mg. Nexgard spectra compresse masticabili per cani >7,5-15 kg. Afoxolaner: 37,50 mg; milbemycin oxime: 7,50 mg. Nexgard spectra compresse masticabiliper cani >15-30 kg. Afoxolaner: 75,00 mg; milbemycin oxime: 15,00 mg.Nexgard spectra compresse masticabili per cani >30- 60 kg. Afoxolaner: 150,00 mg; milbemycin oxime: 30,00 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Non si sono notate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimanedi eta' dopo 6 trattamenti con un dosaggio fino a 5 volte la dose massima.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.