NAFLOX*COLL 25FL 0,5ML 0,3%

AVVERTENZE
Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Naflox 3 mg/ml collirio,soluzione - flacone multidose: questo medicinale contiene 0.00125 mgdi benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,025 mg/ml. Benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e puo'portare al cambiamento del loro colore. I pazienti devono essere informati di togliere le lenti a contatto prima di usare questo medicinalee di aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti con occhiosecco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato. Dai limitati dati disponibili non ci sono differenze nel profilo di eventi avversi nei bambini rispetto agli adulti. Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini reagisconoin maniera piu' marcata rispetto agli occhi degli adulti. L'irritazione nei bambini puo' quindi interferire con l'aderenza alla terapia.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici antimicrobici.
CONSERVAZIONE
Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a qualsiasi agente antibattericochimicamente correlato ai chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
NAFLOX 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
ECCIPIENTI
Flacone multidose: sodio acetato, benzalconio cloruro, sodio edetato,sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Contenitore monodose: sodio acetato, sodio edetato, sodio cloruro, acqua per preparazioniiniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Naflox puo' causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. L'effetto indesiderato riportato piu' frequentemente e' stato bruciore o dolore acuto. Altri affetti indesiderati riportati raramente, sono stati iperemia congiuntivale,chemosi, fotofobia e una sensazione di gusto amaro dopo l'instillazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non essendoci adeguati studi clinici in donne in gravidanza e poiche' l'uso sistemico di chinolonici ha causato artropatia in animali immaturi, si sconsiglia di usare il farmaco in gravidanza, sebbene la quantita' di norfloxacina richiesta per il trattamento delle infezioni superficiali dell'occhio sia sensibilmente inferiore a quella abitualmente impiegata per la terapia di infezioni sistemiche. Allattamento: poiche' non e' noto se la norfloxacina venga escreta nel latte materno dopo somministrazione oculare, e' sconsigliabile l'uso del prodotto durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Naflox collirio, soluzione e' indicato per il trattamento di infezionisuperficiali dell'occhio e dei suoi annessi, causate da batteri patogeni sensibili alla norfloxacina.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d' interazione.
POSOLOGIA
Posologia: la dose abituale e' una o due gocce di Naflox collirio nell'occhio quattro volte al di'. A seconda della gravita' dell'infezione,il dosaggio per il primo giorno di terapia puo' essere una o due gocce ogni due ore durante le ore di veglia. Un appropriato monitoraggio della risposta batterica alla terapia antibiotica topica deve accompagnare l'impiego di Naflox collirio, soluzione.
PRINCIPI ATTIVI
Naflox 3 mg/ml collirio, soluzione - flacone multidose: 1 ml di soluzione contiene 3 mg di norfloxacina. Eccipiente con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 0,025 mg di benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Naflox 3 mg/ml collirio,soluzione - contenitore monodose: un contenitore monodose contiene 1,5 mg di norfloxacina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.