MONOCINQUE*30CPS 80MG RP

AVVERTENZE
Usare con cautela in pazienti affetti da glaucoma. Il farmaco puo' agire quale antagonista fisiologico della noradrenalina, dell'acetilcolina, dell'istamina e di altre sostanze. E' possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione crociata con altri nitroderivati. Monocinque 80 mg capsule rigide a rilascio prolungato contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranzaal fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache, nitrati organici.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il preparato non deve essere somministrato nei casi di infarto miocardico in fase acuta, di insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso circolatorio), di grave ipotensione arteriosa. In caso di ipotensione arteriosa il preparato deve essere somministrato solo dietro prescrizione del medico. Il sildenafil potenziagli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co-somministrazione con nitrati organici e' controindicata (vedere paragrafo interazioni).
DENOMINAZIONE
MONOCINQUE 80 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
ECCIPIENTI
Saccarosio, amido di mais, etilcellulosa, acido stearico, talco. Ognicapsula e' costituita da: ferro ossido rosso (E 172); ferro ossido giallo (E 172); titanio biossido (E 171); gelatina.
EFFETTI INDESIDERATI
Alle dosi prescritte non si sono riscontrati effetti collaterali di rilievo. Come per tutti i nitroderivati e' possibile la comparsa di: cefalea di intensita' e durata assai variabili, vasodilatazione cutanea con arrossamenti, episodi transitori di vertigini e astenia, ipotensione arteriosa ortostatica, manifestazioni cutanee, dermatite esfoliativa. Occasionalmente puo' aversi una spiccata sensibilita' agli effetti ipotensivi dei nitroderivati con comparsa anche a dosi terapeutiche disintomi accentuati quali: nausea, vomito, astenia, agitazione, pallore, sudorazione e collasso. In caso di insorgenza di uno o piu' degli effetti collaterali sopra descritti andra' interpellato il medico curante. Alla prima assunzione nei pazienti con labilita' circolatoria, possono manifestarsi sintomi di collasso. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio delmedicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico
INDICAZIONI
Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, profilassi degli attacchi di angina pectoris trattamento post-infarto miocardico, inpazienti che richiedono per un adeguato controllo dei sintomi alte concentrazioni plasmatiche di principio attivo. Per il suo profilo farmacologico il Monocinque 80 mg capsule rigide a rilascio prolungato non e' idoneo al controllo degli episodi stenocardici acuti.
INTERAZIONI
A dosi elevate il Monocinque 80 mg capsule rigide a rilascio prolungato puo' intensificare l'azione di eventuali altri preparati ipotensivisomministrati contemporaneamente. Il farmaco puo' agire quale antagonista fisiologico della noradrenalina, dell'acetilcolina, dell'istaminae di altre sostanze. Il contemporaneo consumo di alcolici puo' aumentare gli effetti ipotensivi dei nitroderivati e ridurre i riflessi, ad esempio, nella guida o nel controllo di macchinari. La co-somministrazione di sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati organici (vedere paragrafo controindicazioni).
POSOLOGIA
Salvo diversa prescrizione del medico, la posologia e' di 1 capsula diMonocinque 80 mg capsule rigide a rilascio prolungato una sola voltaal giorno, il mattino, da ingerire con un po' di liquido, senza masticare.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene 80 mg di isosorbide-5-mononitrato. Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.