MENTOLO NEW F*1% 100G

AVVERTENZE
Il medicinale deve essere impiegato solo per uso esterno; non deve essere inalato e non deve essere applicato su occhi e mucose. Non deve essere applicato su ferite aperte ne' su guanti chirurgici. Il farmaco deve essere usato con cautela nei bambini fino a 6 anni di eta'. L'uso di routine nell'igiene quotidiana del bambino e' sconsigliato in quanto l'inalazione puo' causare irritazioni polmonari con il rischio di gravi difficolta' respiratorie e morte. Nel caso in cui si sospetti che il bambino abbia inalato il medicinale, deve essere attentamente monitorata la funzionalita' respiratoria perche' la comparsa dei sintomi puo' essere ritardata di parecchie ore. Nei neonati con deficienze di glucosio 6-fosfato deidrogenasi esposti a mentolo puo' verificarsi emolisi e kernictero. Il prodotto contiene talco. E' stato riportato che l'abuso di medicinali somministrati per via intranasale, contenenti talco come eccipiente, ha causato granulomi a livello polmonare. Anche se il talco non causa tossicita' acuta, sono stati riportati casi fatali in seguito ad esposizione acuta al talco. L'inalazione della povere ha causato morte, principalmente nei neonati. L'inalazione di talco causa irritazione del tratto respiratorio, tosse, respiro affannoso, starnuti, vomito e cianosi. L'insorgenza di questi sintomi puo' avvenire nelle 12 - 24 ore successive. L'esposizione acuta puo' provocare effetti permanenti ai polmoni. L'intensa e prolungata esposizione al talco puo' causare pneumoconiosi. Quando iniettato per via endovenosa puo' causare retinopatia, emboli e ipertensione polmonare. L'applicazione di talco su ferite aperte puo' provocare gravi reazioni granulomatose. Il talco e' un agente fortemente irritante per gli occhi e puo' causare simblefaro, in alcuni casi tale da richiedere correzione chirurgica.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antipruriginosi, inclusi antiistaminici, anestetici, ecc.
CONSERVAZIONE
Nessuna in particolare. Conservare in contenitore ben chiuso a temperatura non superiore ai 30 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principio/i attivo/i o ad uno qualsiasi degli eccipienti; controindicato nei bambini al di sotto di 2 anni a causa del rischio di laringospasmo e convulsioni.
DENOMINAZIONE
MENTOLO NEW.FA.DEM. 1% POLVERE CUTANEA
ECCIPIENTI
Talco polvere.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del mentolo organizzati secondo la classificazione organosistema MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza degli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti da contatto. Sono stati riportati casi di granulomi ombelicali dovuti alla contaminazione del residuo del cordone ombelicale con talco in polvere.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Per il mentolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. E' necessario essere usare cautela quando si prescrive il medicinale a donne in stato di gravidanza.
INDICAZIONI
Il medicinale e' indicato nel trattamento sintomatico di eruzioni cutanee dovute a malattie esantematiche, irritazione, anche da sfregamento, prurito e bruciore in caso di punture di insetto, eritema solare e ustioni.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
POSOLOGIA
Cospargere uniformemente la zona interessata 2 o piu' volte al giorno.
PRINCIPI ATTIVI
Mentolo.