LEVOCETIRIZINA SA*20CPR RIV5MG

AVVERTENZE
Non superare le dosi prescritte. L'uso di levocetirizina dicloridrato non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 6 anni in quanto le compresse rivestite con film attualmente disponibili non consentono ancora una dose di adattamento. Alle dosi terapeutiche non sono state dimostrate interazioni clinicamente significative con l'alcol (per un tasso di alcolemia di 0,5 g/l). Si raccomanda tuttavia cautela nei casi in cui vi sia contemporanea assunzione di alcool. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici.
CONSERVAZIONE
Conservare il farmaco nella confezione originale per tenerlo al riparo dall'umidita'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla levocetirizina, a uno qualsiasi degli eccipienti, all' idrossizina o a un qualsiasi altro derivato della piperazina. Pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere levocetirizina compresse rivestite con film.
DENOMINAZIONE
LEVOCETIRIZINA SANDOZ
ECCIPIENTI
Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato (E572). Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400.
EFFETTI INDESIDERATI
>>Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto rari: trombocitopenia. >>Disturbi del sistema immunitario. Rari: ipersensibilita'. Molto rari: shock anafilattico. >>Disturbi psichiatrici. Comuni: sonnolenza. Non comuni: agitazione. Rari: aggressivita', confusione, depressione, allucinazioni, insonnia. Molto rari: tic. >>Patologie del sistema nervoso. Comuni: capogiri, cefalea. Non comuni: parestesia. Rari: convulsioni, disturbi motori. Molto rari: disgeusia, sincope, tremore, distonia, discinesia. >>Patologie dell'occhio. Molto rari: disturbi dell'accomodazione, visione offuscata, crisi oculogira. >>Patologie cardiache. Rari: tachicardia. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni: faringite, rinite. >>Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale, secchezza delle fauci, mausea. Non comuni: diarrea. >>Patologie epatobiliari. Rari: anomalie della funzionalita' epatica. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: prurito, rash. Rari: orticaria. Molto rari: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci. >>Patologie renali e urinarie. Molto rari: disuria, enuresi. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: affaticamento. Non comuni: astenia, malessere. Rari: edema. >>Esami diagnosici. Rari: aumento ponderale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati clinici disponibili sulle gravidanze esposte al trattamento con levocetirizina sono molto limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo postnatale. Si deve usare cautela nel prescrivere il trattamento a donne in gravidanza o nel periodo di allattamento, perche' levocetirizina passa nel latte materno.
INDICAZIONI
Sollievo dai sintomi dell'orticaria cronica idiopatica.
INTERAZIONI
Sulla base delle proprieta' farmacocinetiche e farmacodinamiche e del profilo di tolleranza di levocetirizina, non si prevedono interazioni con questo antistaminico. In effetti, non sono state segnalate rilevanti interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche nell'ambito degli studi di interazione fra farmaci condotti, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die). La presenza di cibo non riduce l'entita' dell'assorbimento di levocetirizina, anche se ne diminuisce la velocita'
POSOLOGIA
Le compresse rivestite con film devono essere assunte per via orale, deglutite intere con del liquido e possono essere assunte con o senza cibo. Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: la dose giornaliera raccomandata e' 5 mg una volta al giorno. Bambini dai 6 ai 12 anni: la dose giornaliera raccomandata e' 5 mg al giorno. Non si raccomanda l'impiego della levocetirizina nei bambini con meno di 6 anni non essendo disponibili sufficienti dati di sicurezza ed efficacia. Anziani. Per il momento non sono disponibili dati che suggeriscano la necessita' di aggiustare il dosaggio nei pazienti anziani, purche' la funzionalita' renale sia normale. Pazienti con compromissione della funzionalita' renale da moderata a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale. Dato che la levocetirizina viene escreta principalmente per via renale, e' necessaria un'individualizzazione della frequenza dei dosaggi in base alla funzionalita' renale, nei casi in cui non possa essere usato un trattamento alternativo. Fare riferimento a quanto segue e aggiustare il dosaggio come indicato. Funzionalita' renale normale, clearance della creatinina (ml/min) >= 80, una compressa al giorno; lieve, clearance della creatinina 50-70, una compressa al giorno; moderata, clearance della creatinina 30-49, una compressa ogni due giorni; grave, clearance della creatinina 30, una compressa ogni tre giorni; malattia renale allo stadio terminale-pazienti dializzati, clearance della creatinina 10, controindicato. Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione della funzionalita' renale la dose dovra' essere aggiustata su base individuale, tenendo conto della clearance renale del paziente, della sua eta' e del peso corporeo.
PRINCIPI ATTIVI
Levocetirizina.