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AVVERTENZE
In caso di infezioni gravi, prima di prendere in considerazione un trattamento con questo medicinale veterinario deve essere istituito un adeguato trattamento eziologico per ridurre il carico parassitario. In ogni caso, tenendo in considerazione l'evoluzione altamente variabile della malattia, si raccomanda il follow up rigoroso del paziente per adattare il trattamento allo stadio clinico dell'animale, come necessario. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: la somministrazione di questo medicinale veterinario produce un transitorio aumento di prolattina plasmatica e potrebbe indurre disturbi endocrini come galattorrea. Per tanto deve essere somministrato concautela negli animali con precedenti episodi di pseudogravidanza. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministrail medicinale veterinario agli animali : le persone con nota ipersensibilita' al domperidone o a uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Se si manifestano sintomi in seguitoad esposizione, come eruzione cutanea, rivolgersi ad un medico e mostrargli la presente avvertenza. Gonfiore di viso, labbra o occhi o difficolta' respiratoria sono sintomi piu' gravi che richiedono un intervento medico urgente. Non fumare, bere o mangiare durante la manipolazione del farmaco. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: nonpertinente. Negli studi di tollerabilita' effettuati sui cani, questomedicinale veterinario e' stato somministrato a dosi cinque volte superiori a quella raccomandata per periodi prolungati (fino ad un anno) enon sono stati riscontrati effetti collaterali apprezzabili. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiprotozoari.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale. Proteggere dalla luce. Periododi validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 mesi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare nei casi in cui la stimolazione della motilita' gastrica potrebbe essere pericolosa, per esempio in presenza di emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione. Non usare negli in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti. Non usare in animali con tumore ipofisario secernente prolattina. Il domperidone e' metabolizzato dal fegato e pertanto non deve essere somministrato ai pazienti con insufficienza epatica.
DENOMINAZIONE
LEISGUARD 5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER CANI
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
ECCIPIENTI
Metil paraidrossibenzoato (E218) 1,80 mg, propil paraidrossibenzoato 0,20 mg, giallo chinolina (E104) 0,20 mg, sorbitolo liquido (non cristallizzante), cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, saccarina sodica, polisorbato 20, idrossido di sodio, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Cane. Rari (da 1 a 10 animali su 10 000 animali trattati): alterazionidella ghiandola mammaria (iperplasia mammaria ed aumento della produzione di latte) ^1, apatia ^2, perdita dell'appetito ^2, dolore addominale, diarrea, vomito; molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): disturbi comportamentali. ^1 Questa e' considerata una conseguenza dei picchi di prolattina indotti daldomperidone, che spariscono dopo l'interruzione del trattamento. ^2 Questi segni scompaiono quando il trattamento viene interrotto. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio oall'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere anche il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: studi di laboratorio su in animali da laboratorio non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni o fetotossici. Neglianimali da laboratorio non sono stati evidenziati segni di tossicita'materna a dosaggi 20 volte superiori alla dose raccomandata. Tuttavia,non esistono studi adeguati e ben controllati su cagne gravide; pertanto, in gravidanza questo farmaco deve essere prescritto solo dal veterinario responsabile in base alla valutazione del rapporto beneficio/rischio. Allattamento: e' stato dimostrato che la somministrazione di domperidone a femmine in allattamento di diverse specie induce un aumento della produzione di latte. E' probabile che la somministrazione delmedicinale veterinario a cagne in allattamento induca lo stesso effetto.
INDICAZIONI
Riduzione del rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattiaclinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum, mediante il potenziamento della risposta immunitaria cellulo-mediata. L'efficacia del medicinale veterinario e' stata dimostrata in cani sottoposti a molteplici esposizioni naturali al parassita in zone ad alto rischio d'infezione. Controllo della progressione clinica della leishmaniosi caninanegli stadi precoci della malattia (cani con livelli anticorpali positivi da bassi a moderati e sintomi clinici lievi come linfoadenopatiaperiferica o dermatite papulare).
INTERAZIONI
La cabergolina e' un agonista della dopamina che inibisce il rilasciodi prolattina dalla ghiandola pituitaria. I suoi effetti sono pertantoantagonisti a quelli del domperidone. Non somministrare con gastroprotettori, come omeprazolo, cimetidina o altri antiacidi. Il domperidonenon deve essere utilizzato con farmaci dopaminergici quali dopamina odobutamina.
POSOLOGIA
0,5 mg/kg/giorno, equivalenti a 1 ml/10 kg di Leisguard, una volta algiorno per 4 settimane consecutive. Il medicinale veterinario puo' essere somministrato direttamente in bocca o miscelato con il cibo. Per garantire un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile. Agitare bene prima dell'uso. Esistono diversi schemi di dosaggio: A) Per ridurre il rischio di sviluppareun'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto conLeishmania infantum. Negli animali sieronegativi che non hanno mai mostrato alcun segno di infezione da Leishmania spp ., ma vivono o si recano in un'area endemica, e' necessario programmare trattamenti con domperidone, prendendo in considerazione la temporanea diffusione dei vettori della leishmaniosi (Phlebotomus spp.) nell'area geografica in cuisi trova o e' diretto il paziente. In aree ad elevata diffusione oppure in climi con una lunga stagione infettiva, occorre effettuare un trattamento ogni quattro mesi. Nell'area mediterranea e' consigliabile somministrare la terapia in giugno, ottobre e febbraio. In aree a bassadiffusione, puo' essere sufficiente effettuare un trattamento all'inizio della stagione infettiva e un altro trattamento immediatamente altermine della stagione infettiva. In ogni caso, la strategia di trattamento deve essere stabilita dal veterinario curante in funzione dell'incidenza locale della malattia e alla eventuale presenza di vettori infettivi. B) Per il controllo della progressione clinica della leishmaniosi canina negli stadi precoci della malattia. Il trattamento deve essere avviato immediatamente dopo la diagnosi per favorire l'autolimitazione della malattia. Il trattamento con il medicinale veterinario puo' essere ripetuto secondo necessita', in conformita' al follow up clinico e sierologico effettuato dal veterinario curante.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml contiene la sostanza attiva: domperidone 5 mg.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Negli studi di tollerabilita' effettuati sui cani, questo medicinale veterinario e' stato somministrato a dosi cinque volte superiori a quella raccomandata per periodi prolungati (fino ad un anno) e non sono stati riscontrati effetti collaterali apprezzabili.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale veterinario puo' essere somministrato direttamente in bocca o miscelato con il cibo.