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AVVERTENZE
Poiche' nei casi di demodicosi generalizzata le ricadute sono molto frequenti, si raccomanda un monitoraggio continuo da parte del veterinario dopo la scomparsa dei sintomi clinici. La resistenza di un parassita a una particolare classe di antielmintici potrebbe svilupparsi a seguito dell'uso frequente, ripetuto, di un antielmintico di tale classe.L'uso non necessario di antiparassitari o l'uso che si discosta dalleistruzioni fornite nell'RCP puo' aumentare la pressione di selezionedella resistenza e portare a una riduzione dell'efficacia. La decisione di utilizzare il prodotto deve basarsi sulla conferma della specie edella portata del parassita, o del rischio di infezione/infestazionein base alle sue caratteristiche epidemiologiche, per ogni singolo animale. Sulla base della diagnosi e delle raccomandazioni del veterinario responsabile, puo' essere necessario trattare cani e gatti che vivono nello stesso ambiente per avere un controllo idoneo dei parassiti. Restrizioni speciali per l'uso e condizioni speciali per l'impiego, comprese le restrizioni sull'uso degli antimicrobici e dei medicinali veterinari antiparassitari allo scopo di limitare il rischio di sviluppodi resistenza: non pertinente. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: il trattamento di animali di peso inferiore ad 1 kg deve essere effettuato sulla base di una valutazione del rapporto rischio/beneficio. Questo prodotto contiene milbemicina ossima, un lattone macrociclico. Studi condotti con la milbemicina ossimaindicano che il margine di sicurezza nei soggetti Collie e razze correlate e' minore che in altre razze. In questi cani deve essere pertanto strettamente rispettato il dosaggio raccomandato. I segni clinici nei Collie e razze correlate sono simili a quelli osservati nella popolazione generale canina in caso di sovradosaggio. In studi condotti conmilbemicina ossima, somministrata mensilmente alla dose raccomandata,non si sono osservate reazioni di intolleranza in piu' di 75 razze dicani inclusi i Collie. La tollerabilita' di milbemicina ossima in giovani cuccioli di queste razze non e' stata studiata. Non sono stati effettuati studi in cani gravemente debilitati o con grave compromissionedella funzionalita' renale o epatica. Pertanto, il prodotto va impiegato nei soggetti debilitati solo a fronte di una valutazione del rapporto rischio/beneficio effettuata dal veterinario responsabile. Duranteil trattamento della demodicosi generalizzata, specialmente nei canidebilitati, si possono osservare vomito, diarrea e sonnolenza. Se i sintomi persistono per piu' di 48 ore, si raccomanda una riduzione delladose applicata. Se si osservano convulsioni o atassia, il trattamentodeve essere immediatamente interrotto fino alla risoluzione dei segnie deve essere consultato un veterinario per ulteriori opzioni di trattamento. Il trattamento di cani con un elevato numero di microfilariecircolanti puo' talvolta provocare una reazione di ipersensibilita' transitoria. I sintomi clinici, quali ad esempio mucose pallide, vomito,tremori, respiro affannoso e scialorrea, possono essere ricondotti alrilascio di proteine da parte delle microfilarie morte o agonizzantie non sono dovuti ad un'attivita' tossica diretta del medicinale veterinario. Si raccomanda un trattamento sintomatico. Pertanto, prima di iniziare il trattamento con il prodotto, soprattutto nelle zone a rischio di filariosi, o in caso sia noto che il cane e' andato o proviene da regioni a rischio di filariosi, si deve escludere la presenza di infestazione concomitante da Dirofilaria immitis . In caso di presenza dimicrofilarie, prima della somministrazione del prodotto, si raccomanda una terapia adulticida. Vedere il paragrafo 3.6 per reazioni di ipersensibilita'. Le compresse masticabili sono aromatizzate. Allo scopo di evitare qualsiasi ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata degli animali. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo aver maneggiato il prodotto. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali perla tutela dell'ambiente: non pertinente. Sono stati segnalati in occasioni molto rare sintomi generali di intossicazione quali: depressione,scialorrea, tremori ed atassia. I sintomi si sono risolti spontaneamente, generalmente entro un giorno. Non e' noto alcun antidoto specifico. Non pertinente.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lattoni macrociclici.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in cuccioli di eta' inferiore alle 2 settimane. Non usare incasi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o ad uno degli eccipienti. Vedere anche il paragrafo 3.5 "Precauzioni speciali per l'impiego".
DENOMINAZIONE
INTERCEPTOR FLAVOR COMPRESSE PER CANI
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
ECCIPIENTI
Eccipienti. Composizione quantitativa degli eccipienti e di altri costituenti: lattosio monoidrato, aroma artificiale di bovino, olio vegetale idrogenato, tipo 1, croscaramellosio sodico, magnesio stearato, silice colloidale anidra/biossido colloidale di silicio.
EFFETTI INDESIDERATI
Specie di destinazione: cane. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animalitrattati, incluse le segnalazioni isolate): vomito^1,2, diarrea^1, ipersalivazione^2, reazione di ipersensibilita'^3, sonnolenza^1, convulsioni^4, tremori^2, respirazione affannosa^2, atassia^4, mucosa pallida^2. ^1 Durante il trattamento della demodicosi generalizzata, specialmente nei cani debilitati. Se i sintomi persistono per piu' di 48 ore e' consigliabile ridurre la posologia. ^2 Puo' essere attribuita al rilascio di proteine tossiche o microfilarie immobilizzate e non sono dovute ad alcun effetto tossico diretto del prodotto veterinario. ^3 Il trattamento di cani con un elevato numero di microfilarie circolanti, puo' talvolta provocare una reazione di ipersensibilita' transitoria. Vedere anche sezione 3.5. ^4 Se questi segni si verificano, il trattamento deve essere interrotto immediatamente fino a che i segni si risolvono e un veterinario deve essere contattato per ulteriori opzioni di trattamento. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche'consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere anche il paragrafo "recapiti" del foglietto illustrativo.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza ed allattamento: puo' essere usato durante la gravidanza el'allattamento.
INDICAZIONI
Il prodotto e' indicato per: la prevenzione della filariosi cardiaca nel cane (Dirofilaria immitis); il trattamento dei vermi intestinali quali Tricuridi (Trichuris vulpis), Ascaridi (Toxocara canis, Toxascarisleonina) e Anchilostomi (Ancylostoma caninum); il trattamento dei vermi polmonari (Crenosoma vulpis) e del French heartworm (Angiostrongylus vasorum). E' inoltre indicato per: il trattamento della demodicosi generalizzata (Demodex canis); il trattamento della rogna sarcoptica sostenuta da Sarcoptes scabiei var. canis e il trattamento delle acariasi nasali (Pneumonyssoides caninum).
INTERAZIONI
Non si sono osservate interazioni dopo somministrazione della dose raccomandata del lattone macrociclico selamectina durante il trattamentocon milbemicina ossima ad una dose di 0,5 mg/kg. In assenza di ulteriori studi, si deve prestare attenzione nel caso di uso concomitante delprodotto e altri lattoni macrociclici. Inoltre, nessuno di tali studie' stato condotto in animali in riproduzione.
POSOLOGIA
Uso orale. Il prodotto e' disponibile in quattro concentrazioni. Le compresse vanno somministrate per via orale in un'unica dose e possono essere somministrate con o dopo del cibo. La dose minima raccomandata e' di 0,5 mg di milbemicina ossima per kg di peso corporeo che corrispondono alle seguenti quantita'. Peso corporeo: fino a 4,5 kg. Prodotto:una compressa da 2,3 mg per cani di taglia molto piccola; concentrazione (Milbemicina ossima/compressa): 2,3 mg. Peso corporeo: da 5 a 11 kg. Prodotto: una compressa da 5,75 mg per cani di taglia piccola; concentrazione (Milbemicina ossima/compressa): 5,75 mg. Peso corporeo: da12 a 22 kg. Prodotto: una compressa da 11,5 mg per cani di taglia media; concentrazione (Milbemicina ossima/compressa): 11,5 mg. Peso corporeo: da 23 a 45 kg. Prodotto: una compressa da 23 mg per cani di tagliagrande; concentrazione (Milbemicina ossima/compressa): 23,0 mg. Prevenzione della filariosi cardiaca (causata da Dirofilaria immitis): i cani in zone endemiche per la filariosi o quelli che hanno viaggiato intali zone, possono essere infestati da parassiti adulti. Prima di effettuare il trattamento con il prodotto e' consigliabile essere a conoscenza delle precauzioni riportate al paragrafo3.5 "Precauzioni specialiper l'impiego sicuro nella specie di destinazione".Una singola dose di 0,5-1,0 mg/kg va somministrata per via orale una volta al mese, idealmente lo stesso giorno di ogni mese. Per la prevenzione della dirofilariosi il trattamento deve essere ripetuto tutti i mesi. La prima somministrazione va eseguita entro i 30 giorni successivi all'inizio dellastagione delle zanzare per terminare 30 giorni dopo il termine dellastessa. In caso di intervalli superiori ai 30 giorni, occorre riprendere immediatamente il trattamento ai dosaggi prescritti. Se l'interruzione e' superiore ai 60 giorni, prima di riprendere la somministrazionedel prodotto e' opportuno consultare un medico veterinario. Il prodotto, se utilizzato in sostituzione di altri prodotti impiegati nella prevenzione della dirofilariosi, deve essere somministrato entro 30 giorni dall'ultimo trattamento. In zone non-endemiche non dovrebbe essercirischio di cani infestati da filariosi e pertanto essi possono esseretrattatati in base alla situazione epidemiologica locale. Trattamentodegli stadi intestinali di Tricuridi (Trichuris vulpis), Ascaridi (Toxocara canis, Toxascaris leonina) e Anchilostomi (Ancylostoma caninum): il prodotto va somministrato per via orale in una singola dose di 0,5-1,0 mg/kg. Trattamento dei vermi polmonari (Crenosoma vulpis): per Crenosoma vulpis, il prodotto va somministrato per via orale in una singola dose di 0,5-1,0 mg/kg. Trattamento del French heartworm (Angiostrongylus vasorum): nel caso di infestazione da Angiostrongylus vasorum,il prodotto deve essere somministrato per via orale in una singola dose di 0,5-1,0 mg/kg. Per quattro volte ad intervalli di una settimana.Trattamento della demodicosi generalizzata (causata da Demodex canis): la dose raccomandata e' 0,5-1,0 mg/kg al giorno fino a ottenere 2 raschiati cutanei negativi nell'arco di un mese. Se il quadro clinico eil conteggio degli acari lo giustifica, la dose puo' essere raddoppiata, cioe' 1-2 mg di milbemicina ossima per kg di peso corporeo, semprein un'unica somministrazione giornaliera. Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis): la dose raccomandatae' di 1,0 - 1,5 mg/kg a giorni alterni per un totale di 8 trattamenti. Trattamento delle acariasi nasali (Pneumonyssoides caninum): per iltrattamento di Pneumonyssoides caninum la dose raccomandata e' di 0,5- 1,0 mg/kg una volta alla settimana per un totale di 3 trattamenti.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene: sostanza attiva milbemicina ossima. Prodotto:2,3 mg compresse per cani molto piccoli; milbemicina ossima: 2,3 mg.Prodotto: 5,75 mg compresse per cani piccoli; milbemicina ossima: 5,75mg. Prodotto: 11,5 mg compresse per cani medi; milbemicina ossima: 11,5 mg. Prodotto: 23 mg compresse per cani grandi; milbemicina ossima:23 mg.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Sono stati segnalati in occasioni molto rare sintomi generali di intossicazione quali: depressione, scialorrea, tremori ed atassia. I sintomi si sono risolti spontaneamente, generalmente entro un giorno. Non e'noto alcun antidoto specifico.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.