hai aggiunto
hai aggiunto
AVVERTENZE
Collirio, soluzione in flacone multidose: questo prodotto contiene para-idrossibenzoati, come conservanti, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Collirio, soluzione in contenitori monodose:questo prodotto non contiene conservanti ad azione antimicrobica attia preservarlo da inquinamento occasionale durante l'uso. Il prodottodeve essere usato per una singola medicazione ed un singolo paziente eil contenitore monodose deve essere eliminato anche se non completamente utilizzato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri oftalmici, eparina.
CONSERVAZIONE
Nessuna precauzione particolare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
HEPARIN COLLIRIO 500.000 UI/100 ML COLLIRIO SOLUZIONE
ECCIPIENTI
Collirio, soluzione - flacone multidose: sodio fosfato bibasico, sodiofosfato monobasico, sodio cloruro, sodio edetato, p-Idrossibenzoato di metile, p-Idrossibenzoato di propile e acqua per preparazioni iniettabili. Collirio, soluzione, contenitori monodose: sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, sodio cloruro, sodio edetato e acqua perpreparazioni iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
Con l'uso locale oftalmico non sono da attendersi effetti indesideratisistemici connessi con la somministrazione per altra via (intramuscolare, endovenosa, orale) dell'eparina, anche in ragione dei dosaggi assai modesti con cui la sostanza si impiega localmente. Data la presenzadi fosfati, molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza d'impiego di Heparin collirio in donne in gravidanza. Heparin collirio deve essere somministrato durante la gravidanza solo se chiaramente indicato.Allattamento: non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza d'impiego di Heparin collirio durante l'allattamento. Heparin collirio nondeve essere utilizzato durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Heparin collirio e' indicato nelle ustioni termiche e chimiche della congiuntiva. Questo medicinale e' inoltre indicato in tutte le affezioni del tratto anteriore dell'occhio nelle quali possa essere utile l'impiego di un medicinale ad azione fibrinolitica locale.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni.
POSOLOGIA
Ustioni termiche e chimiche della congiuntiva: dopo l'eliminazione totale per lavaggio e neutralizzazione dei prodotti corrosivi, instillareuna goccia di collirio ogni ora e per 48 ore. Successivamente si possono distanziare le instillazioni. Affezioni del tratto anteriore dell'occhio nelle quali possa essere utile l'impiego di un medicinale ad azione fibrinolitica: 2 gocce nel sacco congiuntivale, 2 o piu' volte aldi', secondo prescrizione medica.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di Heparin collirio contengono 500.000 U.I. di eparina sodica.Eccipienti con effetti noti: tampone fosfato 3.80 mg/ml. Flacone multidose: p-Idrossibenzoato di metile, p-Idrossibenzoato di propile. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.