FUNGICONAZOL*10CPR 400MG CANI

AVVERTENZE
Anche se raramente, l'uso ripetuto di ketoconazolo puo' indurre reattivita' crociata con altri derivati azolici. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: l'uso del prodotto deve basarsi sull'identificazione e sui test di sensibilita' dei patogeni bersaglio. Ove cio' non sia possibile, la terapia deve basarsi sui datiepidemiologici e sulle informazioni sulla sensibilita' dei patogeni bersaglio a livello di allevamento o a livello locale/regionale. Il prodotto deve essere usato conformemente alle norme antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. Il trattamento con ketoconazolo riduce le concentrazioni di testosterone e aumenta le concentrazioni di progesterone; nei cani maschi puo' influire sull'efficacia della riproduzione nel corso del trattamento e per alcune settimane successive alla sua interruzione. Il trattamento di dermatofitosi non dovrebbe limitarsi alla cura dell'animale o degli animali infetti. Si raccomanda di includere anche la disinfezione dell'ambiente, poiche' le spore possono sopravvivere a lungo nell'ambiente. Altre misure, quali il frequente utilizzo dell'aspirapolvere, la disinfezione degli apparecchi di toelettaturae l'eliminazione di tutto il materiale potenzialmente contaminato chenon puo' essere disinfettato, ridurranno al minimo il rischio di re-infezione o diffusione dell'infezione. Si raccomanda l'applicazione combinata di trattamento sistemico e topico. In caso di somministrazionedel trattamento a lungo termine, le funzioni epatiche devono essere attentamente monitorate. Interrompere immediatamente il trattamento qualora si manifestino segni clinici che suggeriscano una disfunzione epatica. Essendo aromatizzate, le compresse devono essere conservate in unluogo sicuro fuori dalla portata degli animali. Precauzioni specialiche devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare l'ingestione accidentale. Conservare il blister nella scatola esterna per evitare l'accesso ai bambini. Le compresse divise (meta'/quarti) devono essere conservate nel blister originale e utilizzate al momento della somministrazione successiva. Incaso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medicomostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le persone con nota ipersensibilita' al ketoconazolo devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Lavarsi le mani dopo l'uso. Precauzioni specialiper la tutela dell'ambiente: non pertinente. Altre precauzioni: i dermatofiti riportati nelle indicazioni sono potenzialmente zoonotici, edesiste il rischio di trasmissione agli esseri umani. Mantenere una buona igiene personale (lavarsi le mani dopo la manipolazione dell'animale ed evitare il contatto diretto con l'animale). In presenza di segnidi lesioni cutanee, rivolgersi al medico. In caso di sovradosaggio possono manifestarsi le seguenti condizioni: anoressia, vomito, prurito,alopecia, nonche' aumento della alanina aminotransferasi (ALT) e della fosfatasi alcalina (ALP) epatiche. Incompatibilita': non pertinente.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso sistemico.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' delle compresse divise: 3 giorni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in animali con insufficienza epatica. Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
FUNGICONAZOL 400 MG COMPRESSE PER CANI
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, tipo A, sodio laurilsolfato, lievito essiccato, aroma di pollo, silice colloidale anidra,magnesio stearato.
EFFETTI INDESIDERATI
Cani. Rari (da 1 a 10 animali su 10 000 animali trattati): segni neurologici ^a (ad es. Atassia, tremore), apatia ^a, anoressia ^a, tossicita' epatica ^a, vomito ^a, diarrea ^a; molto rari (< 1 animale / 10 000animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): disturbi del sistema endocrino (effetti antiandrogeni ^b,c, effetti antiglucocorticoidi^b). ^a Si possono osservare con dosi standard. ^b Transitori. Il ketoconazolo inibisce la conversione del colesterolo in ormoni steroidei,quali il testosterone e il cortisolo, in modo dose-dipendente e tempo-dipendente. ^c Per gli effetti nei cani maschi da riproduzione, vedere anche il paragrafo Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazioneall'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento non e' stata stabilita. Gravidanza: l'uso non e' raccomandatodurante la gravidanza. Studi su animali da laboratorio hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni ed embriotossici.
INDICAZIONI
Trattamento di dermatomicosi causate dai seguenti dermatofiti: Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes.
INTERAZIONI
Non somministrare con antiacidi e/o antagonisti dei recettori H2 (cimetidina/ranitidina), ne' con inibitori della pompa protonica (ad es. omeprazolo), poiche' l'assorbimento del ketoconazolo puo' essere modificato (l'assorbimento richiede un ambiente acido). Il ketoconazolo e' unsubstrato e un potente inibitore del citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Puo' ridurre l'eliminazione dei farmaci metabolizzati dal CYP3A4, alterandone le concentrazioni plasmatiche. Di conseguenza, si puo' osservareun aumento delle concentrazioni plasmatiche, ad es., di ciclosporina,lattoni macrociclici (ivermectina, selamectina, milbemicina), midazolam, cisapride, bloccanti dei canali del calcio, fentanil, digossina, macrolidi, metilprednisolone o anticoagulanti cumarinici. L'aumento deilivelli plasmatici dei farmaci sopra menzionati puo' prolungare la durata dell'effetto e degli effetti indesiderati. D'altra parte, gli induttori del citocromo P450 possono accelerare il metabolismo del ketoconazolo, ad es. i barbiturici o la fenitoina possono accelerare il metabolismo del ketoconazolo, con conseguente riduzione della biodisponibilita' e quindi dell'efficacia. Il ketoconazolo puo' ridurre le concentrazioni sieriche di teofillina. Il ketoconazolo inibisce la conversionedel colesterolo in cortisolo e puo' quindi influire sulle dosi di trilostano/mitotano in cani sottoposti a trattamento concomitante per iperadrenocorticismo. Non e' noto in quale misura queste interazioni siano rilevanti per cani e gatti ma, in mancanza di dati, la co-somministrazione del medicinale veterinario e di questi farmaci deve essere evitata.
POSOLOGIA
Uso orale. 10 mg di ketoconazolo per kg di peso corporeo al giorno, tramite somministrazione orale, corrispondenti a 1 compressa per 40 kg di peso corporeo al giorno. Si raccomanda di eseguire un esame micologico sull'animale una volta al mese durante il trattamento e di interrompere la somministrazione di antimicotico dopo due colture negative. Qualora non sia possibile l'esame micologico di follow-up, il trattamento deve essere proseguito per un periodo di tempo adeguato a garantireil trattamento antimicotico. Se le lesioni persistono dopo 8 settimanedi trattamento, la terapia farmacologica deve essere riesaminata dalmedico veterinario responsabile. Da somministrare di preferenza ai pasti, per massimizzare l'assorbimento. Le compresse possono essere divise in meta' e quarti per garantire un dosaggio accurato. Porre la compressa su una superficie piana, con il lato inciso rivolto verso l'altoe il lato convesso (arrotondato) rivolto verso la superficie. Meta': con la punta dei pollici esercitare una leggera pressione verticale suentrambi i lati della compressa per romperla in due meta'. Quarti: conla punta di un solo pollice esercitare una leggera pressione verticale al centro della compressa per romperla in quarti. Per assicurare uncorretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene la sostanza attiva: ketoconazolo 400 mg.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi le seguenti condizioni:anoressia, vomito, prurito, alopecia, nonche' aumento della alanina aminotransferasi (ALT) e della fosfatasi alcalina (ALP) epatiche.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.