FORTEKOR PLUS*30CPR 5+10MG

AVVERTENZE
Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: nei casi dimalattia renale cronica, si raccomanda di controllare lo stato di idratazione del cane prima di iniziare la terapia e di monitorare la creatinina plasmatica e la conta degli eritrociti durante la terapia. Poiche' il pimobendan e' metabolizzato dal fegato, il prodotto non dovrebbe essere somministrato a cani con grave insufficienza epatica. L'efficacia e la sicurezza del prodotto non sono state stabilite in cani di peso inferiore a 2,5 kg o di eta' inferiore ai 4 mesi. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo l'uso. Le personecon nota ipersensibilita' al pimobendan o al benazepril cloridrato devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le donne in gravidanza devonoprestare particolare attenzione ad evitare l'esposizione orale accidentale, in quanto gli ACE inibitori (inibitori dell'enzima convertitoredell'angiotensina) sono risultati influenzare il feto durante la gravidanza. In caso di sovradosaggio il cane deve essere trattato in modo sintomatico. In caso di sovradosaggio accidentale, si puo' riscontrareun'ipotensione transitoria reversibile. In tal caso la terapia dovrebbe consistere nella somministrazione per infusione endovenosa di una soluzione salina isotonica calda. Incompatibilita': non pertinente.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ace-inibitori, combinazioni.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare il blisternella confezione esterna per proteggerlo dall'umidita'. Riporre l'eventuale mezza compressa non utilizzata nel suo alloggiamento aperto delblister e conservarla (al massimo per un giorno) nella confezione esterna, lontano dalla vista e dalla portata dei bambini. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.Le mezze compresse non utilizzate devono essere eliminate dopo 1 giorno.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in caso di cardiomiopatie ipertrofiche o in condizioni cliniche dove un aumento della gittata cardiaca non sia possibile per ragioni anatomiche o funzionali (come ad esempio la stenosi aortica o polmonare). Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia, iponatremia o insufficienza renale acuta. Non usare durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.7). Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
FORTEKOR PLUS COMPRESSE PER CANI
ECCIPIENTI
Aroma artificiale specifico essiccato, copolimero metacrilato butilatodi base, copovidone, croscarmellosa sodica, crospovidone, dibutilsebacato, ipromellosa, ossido di ferro marrone (E172), lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, cellulosa microcristallina, polisorbato 80, povidone, silice colloidale anidra, biossido di silicio anidro, sodio lauril solfato, amido pregelatinizzato, acido succinico, saccarosio.
EFFETTI INDESIDERATI
Pimobendan Si possono verificare, in casi rari, un moderato effetto cronotropo positivo e vomito. Comunque, questi effetti dipendono dalla dose e possono quindi essere evitati riducendo la dose. In rari casi possono essere osservate diarrea transitoria, anoressia o letargia. Benazepril cloridrato Un piccolo numero di cani potrebbe mostrare vomito,incoordinazione o sintomi di affaticamento transitori. In cani con malattia renale cronica, il benazepril puo' indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia. Un moderato aumento della concentrazione plasmatica di creatinina dopo somministrazione di ACE inibitori e' correlato alla riduzione della ipertensione glomerulare indotta da questi agenti, e pertanto non e' necessariamente un motivo di interruzione della terapia in assenza di altri sintomi. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1su 10 trattati mostra reazioni avverse; comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non usare durante la gravidanza o l'allattamento. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita in cani riproduttori, gravidi o in allattamento. Studi di laboratorio con pimobendan su ratti e conigli hanno evidenziato l'esistenza di effetti fetotossici a dosaggimaterno-tossici. Studi di laboratorio con pimobendan su ratti e conigli non hanno evidenziato alcun effetto sulla fertilita'. Studi di laboratorio su ratti hanno evidenziato che il pimobendan viene escreto nellatte. Studi di laboratorio con benazepril su ratti hanno evidenziatol'esistenza di effetti fetotossici (malformazione del tratto urinariodel feto) a dosaggi non materno-tossici. Non e' noto se il benazeprilsia escreto nel latte di cagne in allattamento.
INDICAZIONI
Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia causata dainsufficienza valvolare atrioventricolare o cardiomiopatia dilatativanei cani. Fortekor Plus e' una combinazione a dose fissa e deve essereusato solo in pazienti che presentano sintomi clinici controllabili con successo mediante la somministrazione concomitante delle stesse dosi dei singoli componenti (pimobendan e benazepril cloridrato).
INTERAZIONI
In cani che presentavano insufficienza cardiaca congestizia, il benazepril cloridrato e il pimobendan sono stati somministrati in associazione con digossina e diuretici senza evidenza di interazioni avverse. Nel corso di studi farmacologici non si sono evidenziate interazioni frail glicoside cardiaco ouabaina e il pimobendan. L'aumento della contrattilita' cardiaca indotta dal pimobendan e' attenuato in presenza delcalcio-antagonista verapamil e del beta-antagonista propranololo. Nell'uomo, l'associazione di inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE- inibitori) e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) puo' causare una ridotta efficacia anti-ipertensiva o comprometterela funzionalita' renale. Pertanto l'impiego concomitante di FortekorPlus con FANS o altri medicinali a effetto ipotensivo deve essere valutato accuratamente prima di utilizzare questo tipo di associazioni. Lacombinazione di Fortekor Plus con altri agenti anti-ipertensivi (ad es. sostanze che bloccano i canali del calcio, beta-bloccanti o diuretici), anestetici o sedativi, puo' portare ad effetti ipotensivi addizionali. La funzionalita' renale ed i sintomi di ipotensione (letargia, debolezza ecc.) vanno strettamente monitorati e trattati in caso di necessita'. Non si possono escludere interazioni con diuretici risparmiatori di potassio quali spironolattone, triamterene o amiloride. Si raccomanda pertanto di monitorare il livello plasmatico del potassio nel corso della terapia con Fortekor Plus in combinazione con un diureticorisparmiatore di potassio a causa del rischio di iperpotassiemia.
POSOLOGIA
Uso orale. Dose e schema posologico : FORTEKOR PLUS e' una combinazione a dose fissa che deve essere usata solo in cani che richiedono la somministrazione di entrambi i principi attivi simultaneamente a questodosaggio prefissato. L'intervallo di dosaggio raccomandato per FORTEKOR PLUS e' di 0,25-0,5 mg / kg di peso corporeo di pimobendan e 0,5-1 mg/ kg di peso corporeo di benazepril cloridrato suddivisi in due dosigiornaliere. FORTEKOR PLUS compresse deve essere somministrato per viaorale, due volte al giorno a distanza di 12 ore (mattina e sera) e all'incirca 1 ora prima del pasto. Le compresse sono divisibili lungo lalinea di frattura. La tabella seguente puo' essere utilizzata come guida. Peso corporeo del cane: 2,5 - 5 kg. Dosaggio e numero delle compresse da somministrare. Fortekor Plus compresse1,25 mg/2,5 mg. Mattina:0,5; sera: 0,5. Peso corporeo del cane: 5 - 10 kg. Dosaggio e numerodelle compresse da somministrare. Fortekor Plus compresse1,25 mg/2,5 mg. Mattina: 1; sera: 1. Peso corporeo del cane: 10 - 20 kg. Dosaggio enumero delle compresse da somministrare. Fortekor Plus compresse5 mg/10 mg. Mattina: 0,5; sera: 0,5. Peso corporeo del cane: 20 - 40 kg. Dosaggio e numero delle compresse da somministrare. Fortekor Plus compresse5 mg/10 mg. Mattina: 1; sera: 1. Peso corporeo del cane: oltre 40 kg. Dosaggio e numero delle compresse da somministrare. Fortekor Plus compresse5 mg/10 mg. Mattina: 2; sera: 2.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene i seguenti principi attivi. Fortekor Plus 1,25mg/2,5 mg compresse. Pimobendan: 1,25 mg; benazepril cloridrato: 2,5mg. Fortekor Plus 5 mg/10 mg compresse. Pimobendan: 5 mg; benazepril cloridrato: 10 mg. Eccipienti. Fortekor Plus 1,25 mg/2,5 mg compresse:ferro ossido marrone (E172) 0,5 mg. Fortekor plus 5 mg/10 mg compresse: ferro ossido marrone (E172) 2 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
In caso di sovradosaggio il cane deve essere trattato in modo sintomatico. In caso di sovradosaggio accidentale, si puo' riscontrare un'ipotensione transitoria reversibile. In tal caso la terapia dovrebbe consistere nella somministrazione per infusione endovenosa di una soluzionesalina isotonica calda.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.