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AVVERTENZE
Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemiasideropenica. La somministrazione di ferro puo' essere tossica, specialmente per i bambini, a dosi superiori ai 400 mg (oltre 5 compresse).Ferrogyn contiene aspartame: ogni compressa di Ferrogyn contiene aspartame che e' una fonte di fenilalanina. Non sono disponibili studi ne'non-clinici ne' clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sottodelle 12 settimane di eta'. Ferrogyn contiene sodio: questo medicinale contiene 205,66 mg di sodio per compressa equivalente al 10,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a2 g di sodio per adulto. Ferrogyn contiene giallo arancio E 110: puo'causare reazioni allergiche.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antianemici a base di ferro bivalente.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche, in particolare anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
DENOMINAZIONE
FERROGYN 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
ECCIPIENTI
Acido ascorbico, acido citrico, acido tartarico, sodio bicarbonato, sodio carbonato monoidrato, sodio saccarinato, aspartame, aroma arancio,giallo arancio (E110).
EFFETTI INDESIDERATI
Potrebbero verificarsi vomito, nausea, diarrea, che in caso di sovradosaggio possono essere gravi e complicati da emorragie gastrointestinali. Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro, puo'verificarsi una innocua colorazione nera delle feci. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Ferrogyn puo' essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento. Il fabbisogno di ferro nella seconda parte della gravidanza si aggira approssimativamente intorno ai 6 mg/die. In caso di carenza di ferro, la posologia deve essere adattata in funzione della risposta allaterapia e della tolleranza gastrointestinale. Una dose elevata vienemeglio tollerata se suddivisa in 3 o 4 somministrazioni.
INDICAZIONI
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
INTERAZIONI
Se vengono somministrate contemporaneamente tetracicline, il loro assorbimento viene impedito. Gli antiacidi riducono l'assorbimento del ferro: tra l'assunzione di Ferrogyn e l'assunzione di questi preparati dovrebbe intercorrere un intervallo di 2-3 ore. Puo' verificarsi rischiodi tossicita' con la penicillamina quando si interrompe il trattamento con derivati del ferro.
POSOLOGIA
Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) e' generalmente 13 mcg/Kg o 1 mg/die. Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile (mestruazioni normali) e' generalmente di 21 mcg/Kg o 1,4 mg/die. Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 mcg/Kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die. Bambini:22 mcg/Kg. In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresaentro 50 e 250 mg/die, secondo il grado di anemia. Posologia adulti: 1compressa effervescente al giorno, sciolta in acqua 1/2 ora prima delpasto. In caso di anemia grave: la dose puo' essere modificata a giudizio del medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3volte la settimana dopo l'inizio del trattamento. Bambini da 1/2 a 1 compressa a seconda del peso corporeo. Se l'anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, e' da ricercarsi un'altra causa.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa effervescente contiene, principio attivo: ferro gluconato mg 695 (equivalente a 80 mg di Fe++). Eccipienti con effetti noti:sodio, aspartame e giallo arancio E110. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.