EXPIROBACTER*1CPR 100MG+BUST

AVVERTENZE
L'esame deve essere effettuato a digiuno. E' importante per tutta la durata dell'esame non assumere cibi, bevande, ne' fumare. La recente assunzione di antibiotici o composti del bismuto puo' invalidare il test.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Test per la diagnosi di infezione da Helicobacter pylori.
CONSERVAZIONE
Conservare al riparo dalla luce e da fonti di calore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
EXPIROBACTER 100 MG COMPRESSA SOLUBILE
ECCIPIENTI
Una compressa solubile da 100 mg di ^13 C-Urea contiene come eccipienti: sodio benzoato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, silice colloidale.
EFFETTI INDESIDERATI
Nessun effetto collaterale e' stato rilevato durante la sperimentazione clinica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono controindicazioni all'uso in gravidanza e durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Medicinale solo per uso diagnostico. Expirobacter trova impiego nelle diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da Helicobacter pylori nell'adulto e nel bambino.
INTERAZIONI
Dal momento che l'acido citrico aggiunto alla compressa di ^13 C-Urea in soluzione rallenta lo svuotamento gastrico, e' consigliabile utilizzare questo test lontano dalla assunzione di qualsiasi tipo di farmaco in modo da evitare qualsiasi interferenza nell'assorbimento. L'assunzione recente di antibiotici o composti del bismuto o inibitori della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo), puo' indurre una riduzione della carica batterica tale da determinare la negativita' del test senza che sia avvenuta una vera eradicazione. In tal caso e' consigliabile quindi attendere 3-4 settimane dalla fine della terapia prima di effettuare il test.
POSOLOGIA
Posologia: il test prevede una somministrazione unica di una compressa di 100 mg di ^13 C-Urea, per via orale, disciolta in una soluzione nella quale e' stata appena disciolta una bustina da 1,4 g di acido citrico, utilizzato per rallentare lo svuotamento gastrico. Popolazione pediatrica: nei bambini il dosaggio di ^13 C-Urea puo' essere dimezzato. Modo di somministrazione: l'esame deve essere effettuato a digiuno. E' importante seguire adeguatamente le istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 6.6), altrimenti la validita' del risultato puo' risultare dubbia.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa solubile contiene 100 mg di ^13 C-Urea. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.