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AVVERTENZE
La somministrazione parenterale di vitamina B12 in soggetti con carenza di folati puo' dar luogo ad una risposta ematologica che puo' indurre ad un errore diagnostico. Non disperdere le fiale nell'ambiente dopo l'uso. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Vedi anche 4.5.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamina B12 e acido folico.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Coma epatico o condizioni precomatose. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
EPARMEFOLIN ADULTI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
ECCIPIENTI
Polvere per soluzione iniettabile: mannitolo. Solvente: acqua p.p.i.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati rari casi di reazioni da sensibilizzazione alla vitamina B12 e all'acido folico. Alte dosi, per via parenterale, possono determinare esantemi, diarrea e, eccezionalmente, shock anafilattico. E' possibile la comparsa di arrossamento, tumefazione e dolore nel sito di iniezione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Niente da segnalare.
INDICAZIONI
Stati carenziali di vitamina B12 e folati.
INTERAZIONI
Non somministrare contemporaneamente ad un antagonista dell'acido folico (es. ametopterina) per non annullarne l'effetto terapeutico.
POSOLOGIA
Come terapia di base 1 fiala al giorno per via intramuscolare o endovenosa (quest'ultima via di somministrazione, anche per fleboclisi, e' particolarmente raccomandabile negli adulti). Nella terapia d'attacco 2 fiale al giorno. Una fiala a giorni alterni nella terapia di mantenimento. Per la terapia degli stati carenziali in corso di epatopatie croniche si consiglia il ricorso alla somministrazione parenterale a causa della frequente compromissione dell'assorbimento intestinale; la terapia puo' essere protratta anche per lunghi periodi secondo prescrizione medica.
PRINCIPI ATTIVI
"Adulti" polvere e solvente per soluzione iniettabile. 1 fiala di polvere contiene. Principi attivi: cianocobalamina (Vit. B12) 2 mg; calcio folinato 0,9 mg. 1 fiala di solvente contiene: acqua p.p.i. 1,5 ml.