DOLOREX*INIET FL 10ML 10MG/ML

AVVERTENZE
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'uso concomitante di altri sedativi del sistema nervoso centrale potrebbe potenziare glieffetti del butorfanolo, di conseguenza tali farmaci devono essere usati con cautela. Se si somministrano contemporaneamente questi farmaci,deve essere usata una dose ridotta. La combinazione di butorfanolo eagonisti degli alfa 2 adrenocettori deve essere utilizzata con cautelain animali con disturbi cardiovascolari. Deve essere valutato l'uso contemporaneo di farmaci anticolinergici. Negli animali, il prodotto deve essere utilizzato dopo un esame clinico approfondito e sulla base di una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del Veterinario responsabile. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: devono essere adottate le precauzioni necessarie per evitare l'inoculazione o l'autoinoculazione accidentale. Se dovesse verificarsi un'autoinoculazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico, al qualesi dovranno mostrare il foglio illustrativo o le confezioni. Non guidare. Gli effetti del butorfanolo includono sedazione, capogiri e confusione. Gli effetti possono essere contrastati con un antagonista deglioppiacei come il naloxone. In caso di contatto accidentale di schizzidi prodotto con cute e occhi, lavare immediatamente con acqua e sapone. Il principale sintomo di sovradosaggio e' la depressione respiratoria che, se severa, puo' essere contrastata con un antagonista degli oppiacei come il naloxone. Possono anche verificarsi tremori muscolari ed irrequietezza. Incompatibilita': barbiturici, benzodiazepine e fenotiazine non devono essere miscelati nella stessa siringa con butorfanolo per incompatibilita' fisica. In assenza di studi di compatibilità non miscelare con altri medicinali.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesico.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. al riparo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato perla vendita (10 ml): 2 anni. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita (50 ml): 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario (10 ml e 50ml): 28giorni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non somministrare ad animali con anamnesi di disturbi epatici. Non utilizzare in caso di ipersensibilita' nota al principio attivo oppure aduno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
DOLOREX 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CAVALLI NON DESTINATI ALLAPRODUZIONE DI ALIMENTI PER IL CONSUMO UMANO CANI E GATTI
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Soggetto alla disciplina del D.P.R. n. 309/90 e successive modificazioni, tabella dei medicinali sezione B.
ECCIPIENTI
Sodio citrato diidrato, sodio cloruro, acido citrico monoidrato, benzetonio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti collaterali piu' comunemente osservati, collegati alle proprieta' farmacodinamiche del butorfanolo, sono una lieve e passeggeraatassia e moderata sedazione. Il prodotto puo' indurre tolleranza ed assuefazione. Nei cavalli, l'iniezione endovena in bolo della dose raccomandata (0,1 mg/kg) puo' provocare effetti locomotori eccitatori (pedalamento) e puo' determinare reazioni sfavorevoli sulla motilita' gastrointestinale. Nei gatti, puo' verificarsi midriasi e/o disforia. Altre possibili reazioni avverse consistono in uno stato di irrequietezzain animali trattati con monoterapia e in disturbi respiratori in animali trattati con terapia combinata con detomidina, dovuti a reazioni diipersensibilita' individuale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento nelle specie di destinazione non e' stata stabilita. L'uso del butorfanolo durante la gravidanza e l'allattamento non e' raccomandato.
INDICAZIONI
Per alleviare dolori da moderati a forti nel cavallo, nel cane e nel gatto. Per la sedazione, in associazione con alcuni farmaci agonisti degli alfa 2 adrenocettori, nel cavallo e nel cane.
INTERAZIONI
Il butorfanolo, quando e' utilizzato in combinazione con gli agonistidegli alfa 2 adrenocettori (per esempio romifidina o detomidina nei cavalli, medetomidina nei cani), richiede l'aggiustamento della dose. Ilbutorfanolo, in combinazione con gli agonisti degli alfa 2 adrenocettori, induce nel cavallo neuroleptoanalgesia; in questo stato i cavallirisultano pesantemente sedati, ma rimangono consci e richiedono un'immobilizzazione. Il butorfanolo puo' annullare l'effetto analgesico negli animali che abbiano precedentemente ricevuto agonisti mc-oppioidi.
POSOLOGIA
Per l'analgesia. Cavallo 0,1 mg/kg di butorfanolo, per via endovenosanon DPA (corrispondente a 5 ml di Dolorex per 500 kg di peso vivo). Cane: 0,1 - 0,2 mg/kg di butorfanolo, per via endovenosa o intramuscolare (corrispondente a 0,1 - 0,2 ml di Dolorex per 10 kg di peso vivo). Gatto: 0,1 - 0,2 mg/kg di butorfanolo, per via endovenosa (dolore viscerale) (corrispondente a 0,05 - 0,1 ml di Dolorex per 5 kg di peso vivo). Deve essere evitata l'iniezione endovena rapida. La dose deve essere adattata secondo la severita' del dolore. La dose puo' essere ripetuta in caso di necessita'. Per la sedazione: il butorfanolo puo' essereutilizzato in combinazione con un agonista degli alfa 2 adrenocettori(per esempio detomidina o romifidina). Sara' poi necessario l'aggiustamento della dose sulla base delle seguenti raccomandazioni. Cavallo:Detomidina: 0,01 - 0,02 mg/kg per via endovenosa non DPA. Butorfanolo:0,01 - 0,02 mg/kg per via endovenosa. La detomidina deve essere somministrata almeno 5 minuti prima del butorfanolo. Romifidina: 0.05 mg/kgper via endovenosa. Butorfanolo: 0.02 mg/kg per via endovenosa. La romifidina puo' essere somministrata contemporaneamente o 4 minuti primadel butorfanolo. Cane: Medetomidina: 0,01 - 0,03 mg/kg per via intramuscolare. Butorfanolo: 0,1 - 0,2 mg/kg per via intramuscolare. Medetomidina: 0,02 mg/kg per via endovenosa. Butorfanolo: 0,1 - 0,2 mg/kg pervia endovenosa. Medetomidina e butorfanolo possono essere somministrati contemporaneamente.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flacone contiene per ml, principio attivo: butorfanolo (come butorfanolo tartrato) 10 mg. Eccipienti: benzetonio cloruro 0,1 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Il principale sintomo di sovradosaggio e' la depressione respiratoriache, se severa, puo' essere contrastata con un antagonista degli oppiacei come il naloxone. Possono anche verificarsi tremori muscolari ed irrequietezza.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, cani e gatti.
TEMPO DI ATTESA
Cane e gatto: non applicabile. Cavallo non DPA: non pertinente. Uso non consentito in equidi destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Cavallo: per via endovenosa. Cane: per via endovenosa o intramuscolare. Gatto: per via endovenosa.