CORTOTIC*OTO SPRAY 16ML CANI

AVVERTENZE
L'otite batterica e fungina e' spesso di origine secondaria. La condizione dermatologica sottostante deve essere identificata e trattata. Incaso di otite parassitaria, deve essere attuato un appropriato trattamento acaricida. La presenza di corpi estranei, tumori e qualsiasi altra causa insolita di otite deve essere esclusa. Negli studi clinici sul campo, sono stati inclusi solo cani con diagnosi di otite esterna con presenza di proliferazione batterica e/o di lievito. E' stato dimostrato che il medicinale veterinario non era inferiore nel trattamento dell'otite acuta rispetto a un prodotto topico a combinazione fissa contenente un corticosteroide, un antibiotico e un antimicotico come principi attivi. E' stata dimostrata una riduzione secondaria della crescita eccessiva di batteri e lieviti e non e' stato necessario un trattamento concomitante con un antimicrobico. Il prodotto e' quindi consigliato come trattamento di prima scelta dell'otite esterna acuta eritemato-ceruminosa. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: prima dell'applicazione del medicinale veterinario, ilcondotto uditivo esterno deve essere accuratamente esaminato per assicurarsi che il timpano non sia perforato al fine di evitare il rischiodi trasmissione dell'infezione all'orecchio medio e per prevenire danni all'apparato cocleare e vestibolare. Evitare il contatto con gli occhi e trattenere la testa del cane per evitarne lo scuotimento. In caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua. La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate nei cani di eta' inferiore a 7 mesi o di peso inferiore a 2,8 kg. In questi casi, il prodottodeve essere utilizzato secondo una valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del veterinario. In assenza di informazioni specifiche, l'uso in animali affetti dalla sindrome di Cushing o con una malattia endocrina sospetta o confermata (ad es. diabete mellito) o con demodicosi generalizzata si basa sulla valutazione del rapporto beneficio-rischio. Il prodotto non e' stato valutato nell'otite esterna suppurativa e nell'otite esterna parassitaria. Utilizzare solo secondo la valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del veterinario responsabile. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: il medicinale veterinario e' irritante per gli occhi. Evitare il contatto con gli occhi, compresi i contatti mano-occhi. In caso di contatto accidentale congli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua. Se l'irritazione oculare persiste, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Questo principio attivo e' potenzialmente farmacologicamente attivo ad alte dosi di esposizione. Evitareil contatto con la pelle. Evitare l'esposizione orale. Riposizionare il flacone nell'imballaggio esterno e conservare in un luogo sicuro fuori dalla vista dei bambini. In caso di contatto accidentale con la pelle, si consiglia di lavare abbondantemente con acqua. In caso di ingestione accidentale, in particolare da parte di bambini, consultare immediatamente il medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavarsi le mani dopo l'uso. Il medicinale veterinario e' infiammabile. Non spruzzare su fiamme libere o qualsiasi materiale incandescente. Non fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Altreprecauzioni: il solvente di questo prodotto puo' macchiare alcuni materiali, comprese le superfici dei mobili verniciate, sbiadite o altre superfici domestiche. Studi di sovradosaggio per via topica hanno riportato una riduzione reversibile della capacita' di produzione di cortisolo (soppressione temporanea della funzione surrenale). Incompatibilita' principali: non pertinente.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi, non associati.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; non usare in animali con membrana timpanica perforata; non utilizzare in caso di lesioniulcerative.
DENOMINAZIONE
CORTOTIC 0.584 MG/ML SOLUZIONE AURICOLARE SPRAY PER CANI
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
EFFETTI INDESIDERATI
Cani. Molto rari (< 1 animale/10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): inclinazione della testa, disturbo dell'orecchio; frequenza indeterminata: opacita' timpanica*. * transitorio, reversibile e non associato a compromissione dell'udito o sordita'. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente, tramite un veterinario, altitolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere anche l'ultimo paragrafo del foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita durantela gravidanza e l'allattamento. Poiche' l'assorbimento sistemico dell'idrocortisone aceponato e' trascurabile, e' improbabile che si verifichino effetti teratogeni, fetotossici e maternotossici al dosaggio raccomandato nei cani. Utilizzare solo secondo la valutazione beneficio-rischio da parte del veterinario responsabile.
INDICAZIONI
Per il trattamento dell'otite esterna acuta eritemato-ceruminosa.
INTERAZIONI
Nessuna nota.
POSOLOGIA
Uso auricolare. La dose raccomandata e' di 0,44 ml di medicinale veterinario per orecchio interessato una volta al giorno per 7 giorni consecutivi. Questa dose viene erogata adeguatamente da due attivazioni della pompa. Se la condizione non e' considerata completamente guarita dal medico veterinario entro 7 giorni, il trattamento puo' essere prolungato fino a 14 giorni. La risposta clinica ottimale potrebbe non essere osservata fino a 28 giorni dopo la prima somministrazione. Istruzioni per un corretto uso: si raccomanda di pulire il condotto uditivo esterno (ad es. utilizzando un detergente per le orecchie) e asciugarlo prima del primo trattamento. Si raccomanda di non ripetere la pulizia dell'orecchio prima di ulteriori applicazioni. Prima della prima somministrazione, rimuovere il tappo e avvitare la pompa spray sul flacone.Quindi innescare la pompa premendola fino al rilascio del medicinale veterinario. Puo' essere necessario un minimo di 3 pressioni. Introdurre la cannula atraumatica nel condotto uditivo e applicare il prodottomediante due attivazioni della pompa. Tenere il prodotto in posizioneverticale durante la somministrazione del prodotto nelle orecchie interessate. Tenere la pompa avvitata dopo l'uso. Se la pompa non viene utilizzata da molto tempo, attivarla una volta prima di applicare nuovamente lo spray. Il volume della bottiglia permette il trattamento di 2orecchie per 14 giorni. 1- Svitare il tappo. 2- Avvitare la pompa spray sul flacone. 3- Azionare la pompa premendo su di essa fino ad erogazione del prodotto. 4- Introdurre la cannula atraumatica nel condotto uditivo. Tenere il flacone il piu' possibile in posizione verticale durante la somministrazione della dose di prodotto richiesta nell'orecchio o nelle orecchie colpite. Questa dose e' adeguatamente erogata da due attivazioni della pompa (premendo a fondo due volte sulla pompa perogni attivazione). Non inclinare troppo il flacone.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml contiene principio attivo: idrocortisone aceponato 0,584 mg. Eccipienti, composizione qualitativa degli eccipienti e di altri costituenti: etere di metile glicole propilenico.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Studi di sovradosaggio per via topica hanno riportato una riduzione reversibile della capacita' di produzione di cortisolo (soppressione temporanea della funzione surrenale).
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso auricolare.