CONVENIA*INIET POLV 340MG+4ML

AVVERTENZE
Sarebbe auspicabile utilizzare le cefalosporine di terza generazione per il trattamento delle infezioni che non hanno risposto in modo adeguato, o si presume possano non rispondere in modo adeguato, alla terapia con altre classi di antibiotici o cefalosporine di prima generazione. Il prodotto dovrebbe essere utilizzato in accordo ai risultati dei test di sensibilita' e alla regolamentazione sull'uso delle sostanze antimicrobiche. Il requisito fondamentale nel trattamento delle malattie periodontali e' l'intervento meccanico e/o chirurgico eseguito dal veterinario. Non e' stata valutata la sicurezza di Convenia in animali sofferenti di gravi disfunzioni renali. Sovente, le piodermiti sono manifestazioni secondarie di altre patologie. Si raccomanda pertanto di individuare tali patologie e trattare l'animale in modo adeguato. Utilizzare con cautela nei pazienti che hanno manifestato in precedenza fenomeni di ipersensibilita' a cefovecina, altre cefalosporine, penicilline o altri farmaci. In caso di reazione allergica, sospendere la somministrazione di cefovecina e prescrivere un'adeguata terapia per l'ipersensibilita' da betalattamine. Le reazioni di ipersensibilita' gravi e acute possono richiedere il trattamento con adrenalina o altre misure di emergenza, quali somministrazione di ossigeno, fluidi per via endovenosa, antistaminici per via endovenosa, corticosteroidi, controllo della respirazione, come indicato dalle condizioni cliniche. I veterinari devono tenere presente che i sintomi della reazione allergica potrebbero ripresentarsi dopo l'interruzione della terapia sintomatica. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: penicilline e cefalosporine possono causare fenomeni di ipersensibilita' (allergia) in seguito a iniezione, inalazione, ingestione o contatto cutaneo. L'ipersensibilita' nei confronti delle penicilline puo' causare sensibilita' crociata alle cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono talvolta avere conseguenze gravi. Non maneggiare questo prodotto in caso di sensibilita' accertata o sia stato raccomandato di non lavorare con queste sostanze. Maneggiare con cura questo prodotto per evitare l'esposizione, prendendo tutte le precauzioni raccomandate. Se, in seguito a contatto, dovessero svilupparsi sintomi come eruzioni cutanee, consultare un medico mostrandogli queste avvertenze. Sintomi piu' gravi come gonfiore di faccia, labbra od occhi o difficolta' respiratorie richiedono una visita medica urgente. In caso di accertata allergia nei confronti di penicilline o cefalosporine, evitare il contatto con lettiere contaminate. In caso di contatto, lavare la cute con acqua e sapone. Sovradosaggio: in cani giovani, somministrazioni ripetute (otto somministrazioni) a distanza di 14 giorni, ad una dose pari a cinque volte quella raccomandata, sono state ben tollerate. Dopo la prima e la seconda somministrazione e' stato rilevato un gonfiore leggero e transitorio al sito di inoculazione. Una singola somministrazione di una dose pari a 22,5 volte quella raccomandata ha causato edema transitorio e dolore al sito di inoculo. In gatti giovani, somministrazioni ripetute (otto somministrazioni) a distanza di 14 giorni, ad una dose pari a cinque volte quella raccomandata, sono state ben tollerate. Una singola somministrazione di una dose pari a 22,5 volte quella raccomandata ha causato edema transitorio e dolore al sito di inoculo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico. Cefalosporine.
CONSERVAZIONE
Prima della ricostituzione: conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Dopo la ricostiuzione: conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 28 giorni. Come per altre cefalosporine, il colore della soluzione ricostituita puo' diventare piu' scuro durante questo periodo. Tuttavia, se conservato come da raccomandazioni, l'efficacia del prodotto non e' influenzata.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in casi di ipersensibilita' alle cefalosporine o alle penicilline. Non usare in piccoli erbivori (compresi cavie e conigli). Non usare in cani e gatti di eta' inferiore a 8 settimane.
DENOMINAZIONE
CONVENIA
ECCIPIENTI
Metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216), alcool benzilico, sodio citrato, acido citrico, sodio idrossido (per la correzione del pH), acido cloridrico (per la correzione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
In casi molto rari sono stati osservati sintomi gastrointestinali incluso vomito e/o diarrea. In casi molto rari sono stati riportati sintomi neurologici e reazioni al sito di iniezione in seguito all'uso del medicinale. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza nel cane e nel gatto durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Gli animali trattati non devono essere utilizzati per la riproduzione nelle 12 settimane successive all'ultima somministrazione.
INDICAZIONI
Usare solo per le seguenti infezioni che richiedono un trattamento prolungato. L'attivita' antimicrobica di Convenia, in seguito ad una singola somministrazione, dura fino a 14 giorni. Cani: per il trattamento di infezioni della cute e dei tessuti molli comprese piodermiti, ferite ed ascessi causate da Staphylococcus pseudintermedius, Streptococchi beta-emolitici, Escherichia coli e/o Pasteurella multocida. Per il trattamento di infezioni del tratto urinario in causate da Escherichia coli e/o Proteus spp. Trattamento aggiuntivo alla terapia periodontale chirurgica o meccanica nel trattamento delle gravi infezioni gengivali e dei tessuti periodontali in causate da Porphyromonas spp. e Prevotella spp. Gatti: per il trattamento di ascessi e ferite a carico di cute e tessuti molli causate da Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococchi beta-emolitici, e/o Staphylococcus pseudintermedius. Per il trattamento di infezioni del tratto urinario causate da Escherichia coli .
INTERAZIONI
Le sostanze dotate di un elevato grado di legame alle proteine (es.: furosemide o ketoconazolo o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)) possono competere con la cefovecina per il legame e pertanto l'uso concomitante di tali sostanze potrebbe causare reazioni avverse.
POSOLOGIA
Infezioni a carico di cute e tessuti molli nei cani : Effettuare una singola iniezione per via sottocutanea pari a 8 mg/kg di peso corporeo (1 ml ogni 10 kg di peso corporeo). Se necessario, il trattamento puo' essere ripetuto fino ad altre tre volte ad intervalli di 14 giorni. In linea con le Buone Pratiche Veterinarie, il trattamento delle piodermiti dovrebbe estendersi oltre la completa risoluzione dei sintomi clinici. Gravi infezioni gengivali e dei tessuti periodontali nei cani : Effettuare una singola iniezione per via sottocutanea pari a 8 mg/kg di peso corporeo (1 ml ogni 10 kg di peso corporeo). Ascessi e ferite a carico di cute e tessuti molli nei gatti : Effettuare una singola iniezione per via sottocutanea pari a 8 mg/kg di peso corporeo (1 ml ogni 10 kg di peso corporeo). Se necessario, e' possibile effettuare una seconda somministrazione a distanza di 14 giorni dalla prima. Infezioni a carico del tratto urinario nei cani e nei gatti : Effettuare una singola iniezione per via sottocutanea pari a 8 mg/kg di peso corporeo (1 ml ogni 10 kg di peso corporeo). Per ricostituire, prelevare il volume richiesto di diluente dal flacone presente nella confezione (per il flacone da 23 ml contenente 852 mg di polvere liofilizzata ricostituire usando 10 ml di diluente, e per il flacone da 5 ml contenente 340 mg di polvere liofilizzata ricostituire usando 4 ml di diluente) e aggiungerli al flacone contenente la polvere liofilizzata. Agitare il flacone fino a che la polvere non risulti completamente dissolta. Per assicurare un dosaggio corretto, calcolare il peso corporeo piu' accuratamente possibile per evitare sottodosaggi.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascun flacone di polvere liofilizzata da 23 ml contiene: 852 mg cefovecina (come sale di sodio). Ciascun flacone di polvere liofilizzata da 5 ml contiene: 340 mg cefovecina (come sale di sodio)
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani, gatti.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Sottocutanea.