CLAVASEPTIN*10CPR 62,5MG

AVVERTENZE
E' stata dimostrata una resistenza crociata tra amoxicillina/acido clavulanico e antibiotici beta-lattamici. L'uso del medicinale veterinario deve essere attentamente considerato quando i test di sensibilita' hanno mostrato resistenza agli antibiotici beta-lattamici perche' la sua efficacia puo' essere ridotta. Lo S. aureus resistente alla meticillina (MRSA) e lo S. pseudintermedius resistente alla meticillina (MRSP)sono stati isolati nei gatti e nei cani, con una percentuale di resistenza che varia nei diversi Paesi dell'UE. Non usare in caso di resistenza accertata all'associazione di amoxicillina e acido clavulanico. Non usare in caso di infezioni sospette o confermate da MRSA/MRSP, poiche' gli isolati devono essere considerati resistenti a tutti i beta-lattamici, inclusa la combinazione amoxicillina/acido clavulanico. Sonostate segnalate resistenze elevate (fino al 100%) negli isolati di E.coli provenienti da infezioni della pelle e dei tessuti molli nei cani. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: negli animali con funzionalita' epatica e renale compromessa, l'uso del medicinale veterinario deve essere soggetto a una valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del veterinario e la posologia deve essere valutata attentamente. L'uso del medicinale veterinario deve essere basato sull'identificazione e sui test di sensibilita' del/ipatogeno/i target. Se cio' non fosse possibile, la terapia deve basarsi su informazioni epidemiologiche e sulla conoscenza della sensibilita' dei patogeni target a livello locale/regionale. L'uso del medicinaleveterinario deve essere conforme alle politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. Le aminopenicilline in combinazione con gli inibitori delle beta-lattamasi rientrano nella categoria AMEG "C". Un antibiotico con un minor rischio di selezione della resistenza antimicrobica (categoria AMEG inferiore) deve essere usato per il trattamento di prima linea laddove i test di sensibilita' suggeriscano la probabile efficacia di questo approccio. Una terapia antibiotica a spettroristretto con un minor rischio di selezione della resistenza antimicrobica deve essere usata per il trattamento di prima linea laddove i test di sensibilita' suggeriscano la probabile efficacia di questo approccio. Le compresse sono aromatizzate. Per evitare l'ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata degli animali. Deve essere considerata la potenziale reattivita' allergica crociata con altre penicilline. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) aseguito di iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle.L'ipersensibilita' alle penicilline puo' portare a reazioni crociatealle cefalosporine e vice versa . Le reazioni allergiche a queste sostanze possono occasionalmente essere gravi. Non maneggiare questo medicinale veterinario in caso di sensibilizzazione accertata o se e' statoconsigliato di non lavorare con tali preparati. Maneggiare questo medicinale veterinario con grande cura per evitare l'esposizione, adottando tutte le precauzioni consigliate. Se insorgono dei sintomi in seguito all'esposizione, come eruzioni cutanee, e' necessario consultare unmedico e mostrare al medico questo avvertimento. Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficolta' respiratorie sono sintomi piu'gravi e richiedono cure mediche urgenti. Lavarsi le mani dopo aver maneggiato le compresse. L'ingestione accidentale del medicinale veterinario da parte di un bambino puo' essere dannosa. Per evitare l'ingestione accidentale, in particolare da parte di un bambino, le mezze compresse non usate devono essere riposte nello spazio aperto del blister ereinserite nella confezione. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: nonpertinente. A dosi tre volte superiori a quelle raccomandate per un periodo di 28 giorni, si e' osservata una diminuzione dei valori di colesterolo ed episodi di vomito nei gatti e diarrea nei cani. In caso disovradosaggio si consiglia un trattamento sintomatico. Incompatibilita': nessuna nota.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Riporre la mezza compressa non usata nel blisteraperto e usarla entro 16 ore. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopoprima apertura del confezionamento primario: 16 ore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in casi di ipersensibilita' alle penicilline o ad altre sostanze del gruppo beta-lattamico o a uno degli eccipienti. Non somministrare a gerbilli, cavie, criceti, conigli e cincilla' o ad altri piccoli erbivori. Non usare in animali con gravi disfunzioni renali accompagnate da anuria o oliguria. Non somministrare a cavalli e ruminanti.
DENOMINAZIONE
CLAVASEPTIN 62,5 MG - COMPRESSE PER CANI E GATTI
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.
ECCIPIENTI
Ossido di ferro, marrone (E172) 0,120 mg, crospovidone, povidone K25,biossido di silicio, cellulosa microcristallina, aroma di fegato di maiale, lievito essiccato, stearato di magnesio, idrossipropilmetilcellulosa.
EFFETTI INDESIDERATI
Cane e gatto. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): vomito ^1, diarrea ^1, reazioni di ipersensibilita' (reazioni cutanee allergiche ^2), anafilassi ^2. ^1 Il trattamento puo' essere interrotto a seconda della gravita' degli effettiindesiderati e di una valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del veterinario. ^2 In questi casi, la somministrazione deve essere interrotta e deve essere somministrato un trattamento sintomatico. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente ilmonitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Lesegnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medicoveterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza e allattamento: la sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Studi di laboratorio sui ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del veterinario responsabile.
INDICAZIONI
Nei cani. Trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili all'amoxicillina in associazione con acido clavulanico (inclusi i ceppi produttori di beta-lattamasi), in particolare: infezioni cutanee (comprese piodermiti profonde e superficiali, ferite, ascessi) causate da Staphylococcus spp, Streptococcus spp e Pasteurella spp.; infezioni delle vie respiratorie (sinusite, rinotracheite, broncopolmonite) causateda Staphylococcus spp ed E. coli; infezioni del cavo orale (mucose) causate da Streptococcus spp e Pasteurella spp.; infezioni del tratto urinario (nefrite, cistite) causate da E. coli, Klebsiella spp e Proteusmirabilis; infezioni del tratto digerente, in particolare gastroenterite causata da E. coli. Nei gatti. Trattamento delle infezioni causateda batteri sensibili all'amoxicillina in associazione con acido clavulanico (inclusi i ceppi produttori di beta-lattamasi), in particolare:infezioni cutanee (comprese piodermiti profonde e superficiali, ferite, ascessi) causate da Staphylococcus spp, Streptococcus spp e Pasteurella spp.; infezioni delle vie respiratorie (sinusite, rinotracheite,broncopolmonite) causate da Staphylococcus spp ed E. coli; infezioni del cavo orale (mucose) causate da Streptococcus spp e Pasteurella spp.; infezioni del tratto urinario (nefrite, cistite) causate da E. coli,Pasteurella spp, Klebsiella spp e Proteus mirabilis; infezioni del tratto digerente, in particolare gastroenterite causata da E. coli.
INTERAZIONI
L'attivita' battericida dell'amoxicillina puo' essere ridotta dall'usosimultaneo di sostanze batteriostatiche come macrolidi, tetracicline,sulfonamidi e cloramfenicolo. Le penicilline possono aumentare l'effetto degli aminoglicosidi.
POSOLOGIA
Uso orale. Per assicurare un corretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile. La dose raccomandata delmedicinale veterinario e' di 10 mg di amoxicillina/2,5 mg di acido clavulanico per kg di peso corporeo due volte al giorno, cioe' 1 compressa ogni 5 kg di peso corporeo ogni 12 ore, per 5-7 giorni, secondo il seguente elenco. Peso corporeo: 1,0 kg -2,5 kg. Numero di compresse duevolte al giorno: 1/2. Peso corporeo: 2,6 kg -5,0 kg. Numero di compresse due volte al giorno: 1. Peso corporeo: 5,1 kg -7,5 kg. Numero di compresse due volte al giorno: 1 1/2. Peso corporeo: 7,6 kg -10,0 kg. Numero di compresse due volte al giorno: 2. Nei casi piu' gravi, la dose puo' essere raddoppiata a discrezione del veterinario responsabile.Durata del trattamento : Per tutte le indicazioni, nella maggior partedei casi e' sufficiente un trattamento di 5-7 giorni. Nei casi cronici o ricorrenti, puo' essere necessario continuare il trattamento per 2-4 settimane.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene le sostanze attive: amoxicillina 50 mg (Corrispondente ad amoxicillina triidrato) 57,39 mg; acido clavulanico 12,5 mg (Corrispondente a clavulanato di potassio) 14,89 mg.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
A dosi tre volte superiori a quelle raccomandate per un periodo di 28giorni, si e' osservata una diminuzione dei valori di colesterolo ed episodi di vomito nei gatti e diarrea nei cani. In caso di sovradosaggio si consiglia un trattamento sintomatico.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane e gatto.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.