CICLOLUX*COLL FL 3ML 10MG/ML

AVVERTENZE
Da usarsi esclusivamente per uso esterno e sotto il controllo del medico, evitando l'instillazione quando le mucose siano infiammate o comunque lese. Prima dell'instillazione e' opportuno effettuare un esame del tono oculare. Usare con cautela in pazienti con insufficienza coronarica e cardiaca. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini. Altre informazioni: CICLOLUX contiene come conservante il benzalconio cloruro che puo' causare irritazione agli occhi, occhio secco, e alterazione del film lacrimale e della superficie corneale. Da usare con cautela neipazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato. Benzalconio cloruro ha azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide. Evitare pertanto il contatto con lenti a contatto morbide. Toglierele lenti a contatto prima dell'applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. Istruzioni per l'uso: il flacone del collirio, soluzione e' provvisto di tappo di sicurezza per prevenire l'apertura accidentale da parte dei bambini. Per aprire, premere la capsula verso il basso e contemporaneamente svitare. Per chiudere, riavvitare la capsula a fondo. La chiusura e' a prova di bambini se, svitando il tappo senza premere si sente uno scatto.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, anticolinergici.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; soggetti affetti da glaucoma ad angolo stretto o con tendenza all'ipertensione endoculare; bambini di eta' inferiore ai 3 anni.
DENOMINAZIONE
CICLOLUX 10 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE
ECCIPIENTI
Borace, acido borico, potassio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Le seguenti reazioni avverse sono state riscontrate con l'uso del ciclopentolato. Disturbi del sistema immunitario: reazione da ipersensibilita' inclusi sintomi o segni di angioedema, allergia oculare e reazione cutanea allergica. Patologie dell'occhio: glaucoma/ipertensione oculare. Patologie cardiache: tachicardia. Patologie del sistema nervoso:agnosia, atassia, disartria, capogiro, cefalea, crisi convulsiva. Disturbi psichiatrici: disorientamento, allucinazioni, irrequietezza. Altri effetti indesiderati, riportati a seguito dell'uso di anti-colinergici sistemici, e che possono manifestarsi con CICLOLUX, includono patologie dell'occhio: visione offuscata. Patologie gastrointestinali: bocca secca, costipazione. Disturbi psichiatrici: stato confusionale. Patologie renali e disturbi urinari: ritenzione urinaria. Patologie del tessuto cutaneo e sottocutaneo: cute secca. Patologie vascolari: vampatedi calore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggiocontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici del ciclopentolato nell'uso oftalmico. Gravidanza: nelle donne in stato di gravidanzail farmaco va somministrato in caso di necessita' sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: durante l'allattamento il farmaco va'somministrato in caso di necessita' sotto il diretto controllo del medico.
INDICAZIONI
Nei casi in cui e' necessaria un'azione midriatica e cicloplegica.
INTERAZIONI
Le uniche interazioni riscontrate con il ciclopentolato riguardano l'uso contemporaneo di questo farmaco con i colinomimetici e gli inibitori della acetilcolinesterasi.
POSOLOGIA
Posologia: instillare 1 goccia di collirio, soluzione ogni 5-10 minutiper 2-3 volte o secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica:CICLOLUX e' controindicato nei bambini di eta' al di sotto dei 3 annidi eta' (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: nel caso incui si stiano utilizzando piu' farmaci oftalmici per uso topico, ciascun farmaco deve essere somministrato a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro. Al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico,comprimere il sacco lacrimale per 1-2 minuti dopo l'instillazione delle gocce.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene 10 mg di ciclopentolato cloridrato. Eccipiente con effetti noti: un ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.