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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemicranico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi, ad altri alcaloidi della segale cornuta, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Malattie vascolari periferiche, ipertiroidismo, angiopatie obliteranti, affezioni coronariche, ipertensione non sufficientemente controllata, stati settici; shock. Gravi disfunzioni epatiche e renali. Arterite temporale. Emicrania emiplegica o basilare. Trattamento concomitante con antibiotici macrolidi, inibitori della proteasi o della trascriptasi inversa di HIV e altri medicinali usati per l'infezione da HIV, inibitori della proteasi di HCV, antimicotici azolici (vedere paragrafo 4.5). Trattamento concomitante con vasocostrittori (inclusi alcaloidi della segale cornuta, triptani ed altri agonisti del recettore 5HT1) (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
DENOMINAZIONE
CAFERGOT
ECCIPIENTI
CAFERGOT 1 mg + 100 mg compresse: acido tartarico, magnesio stearato, pigmento ossido ferro giallo, talco, amido di mais, cellulosa microcristallina. CAFERGOT 2 mg + 100 mg supposte: acido tartarico, lattosio, gliceridi semisintetici.
INDICAZIONI
Trattamento dell'attacco acuto di emicrania con o senza aura. Cefalea di tipo emicranico (es. cefalea istaminica). Cefalea vasomotoria. Cefalea da tensione nervosa: in caso di tensione emotiva ("tension headache").
POSOLOGIA
CAFERGOT va assunto alla comparsa dei primi segni di un attacco incombente. Posologia. Adulti. Primo attacco: 2 compresse o 1 supposta. Se dopo mezz'ora non si osserva alcun miglioramento, somministrare 1 compressa o 1/2 supposta; questa posologia puo' essere ripetuta ogni mezz'ora, senza superare la dose massima giornaliera di 6 compresse o di 3 supposte. Se si verificano attacchi successivi: la dose iniziale puo' essere aumentata a 3 compresse o 1 supposta e 1/2 in dose singola, a seconda della dose totale richiesta negli attacchi precedenti. Se il dolore persiste, assumere 1 compressa o 1/2 supposta ad intervalli di mezz'ora fino alla dose massima settimanale di 10 compresse o di 5 supposte. DOSAGGI MASSIMI RACCOMANDATI. ADULTI DOSAGGIO MASSIMO PER ATTACCO O PER GIORNO: 6 compresse o 3 supposte; DOSAGGIO MASSIMO SETTIMANALE: 10 compresse o 5 supposte. I dosaggi massimi raccomandati non devono essere superati e la somministrazione di ergotamina non deve avvenire a intervalli inferiori ai 4 giorni. Vi e' una notevole variabilita' tra gli individui nella sensibilita' all'ergotamina. Si deve quindi esercitare prudenza nella scelta della dose terapeutica ottimale per il singolo paziente, che non dara' luogo ad effetti indesiderati, sia acuti che cronici. Se e' richiesto un trattamento supplementare per l'emicrania, si deve evitare l'uso di qualsiasi preparazione contenente ergotamina, diidroergotamina o sumatriptan o altri agonisti dei recettori della 5-idrossitriptamina (5HT1) (vedere paragrafi 4.3 e 4.5). Anziani: non sono stati condotti studi in pazienti anziani (>= 65 anni di eta'). CAFERGOT non e' raccomandato nei pazienti di eta' superiore ai 65 anni. Compromissione renale: CAFERGOT e' controindicato nei pazienti con compromissione renale grave (vedere paragrafo 4.3). Compromissione epatica: CAFERGOT e' controindicato nei pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3). I pazienti con lieve o moderata compromissione epatica, soprattutto i pazienti con colestasi, devono essere adeguatamente monitorati (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti pediatrici. Cafergot non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni. Modo di somministrazione: per somministrazione orale. Per somministrazione rettale.
PRINCIPI ATTIVI
CAFERGOT 1 mg + 100 mg Compresse: una compressa contiene: ergotamina tartrato: 1 mg; caffeina: 100 mg. CAFERGOT 2 mg + 100 mg Supposte: una supposta contiene: rrgotamina tartrato: 2 mg; caffeina: 100 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere, paragrafo 6.1.