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AVVERTENZE
Le soluzioni che non si presentano perfettamente limpide non devono essere usate. Una volta forato il tappo del flacone, si deve subito dareinizio all'infusione. E' esclusa la possibilita' di infusioni frazionate nel tempo dallo stesso flacone. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Terapia epatica.
CONSERVAZIONE
Nessuna particolare precauzione per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Acidosi ipercloremica. Alterata funzionalita' renale.
DENOMINAZIONE
BIOARGININA 20 G/500 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
ECCIPIENTI
Acqua per preparazioni iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
Per la presenza di cloruro e' possibile la comparsa di acidosi ipercloremica. L'infusione troppo rapida puo' causare vomito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avversesospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto disegnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento Bioarginina 20 g/500 ml Soluzione per infusione va somministrata in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.
INDICAZIONI
Terapia delle iperammoniemie congenite dovute a difetti del ciclo dell'urea.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni o incompatibilita'.
POSOLOGIA
Da 1 a 3 flaconi per via endovenosa nelle 24 ore, salvo diversa prescrizione del medico. La somministrazione e' solo per via endovenosa e vapraticata sempre lentamente.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flacone da 500 ml contiene il seguente principio attivo: L-arginina cloridrato 20 g. Per gli eccipienti, vedere 6.1