BETA 21*CREMA DERM 30G 0,05%

AVVERTENZE
L'uso ecceBivo del prodotto come in caso di trattamento di zone estese e per terapie prolungate oltre il limite, puo' determinare fenomenigenerali da aBorbimento sistemico (inibizione dell'aBe ipofisi-surrene, sindrome di Cushing), specialmente in pazienti anziani. Nei bambini le pliche cutanee ed il pannolino, poBono fungere da bendaggio occlusivo. Pertanto nel trattamento di affezioni croniche che richiedono lunghe terapie, qualora sia stato raggiunto un favorevole effetto terapeutico, la frequenza delle applicazioni ed il dosaggio devono eBere ridotti al minimo neceBario per controllare i sintomi ed evitare le recidive sospendendo l'uso del prodotto appena poBibile. Durante la terapia e' neceBario sorvegliare le condizioni del paziente, onde isolare precocemente segni e sintomi da ecceBo di corticoidi (ipertensione,astenia, turbe degli elettroliti, ecc). In tutti gli altri casi e' opportuno limitare l'uso di steroidi topici a brevi periodi di tempo. Nella prima infanzia usare solo in caso di effettiva neceBita' sotto ildiretto controllo del medico. L'uso prolungato o ripetuto di prodottiper uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Datenere presente che il viso, piu' di altri distretti cutanei, e' la parte ove puo' comparire con maggiore frequenza atrofia cutanea dopo trattamenti prolungati con corticosteroidi topici molto attivi. Eventualiapplicazioni sulle palpebre andranno limitate a brevi periodi al finedi evitare i rischi (ptosi palpebrale, glaucoma, effetto rebound) diun trattamento prolungato. Gli steroidi topici non vanno utilizzati nella psoriasi a placche diffusa e poBono eBere pericolosi nelle altrevarieta' della malattia per varie ragioni, incluse le ricadute da rebound, lo sviluppo di tolleranza, il rischio di una psoriasi pustolosageneralizzata e lo sviluppo di una toBicita' locale o sistemica dovuta ad una alterata funzione di barriera della cute. L'impiego di corticosteroidi topici su vaste aree del corpo e per lunghi periodi, nonche'il bendaggio occlusivo, poBono provocare la soppreBione temporaneadell'aBe ipotalamo-ipofisi-surrene e le manifestazioni gia' citate, ma la ripresa della funzionalita' di detto aBe e' rapida e pronta. solo raramente questa ripresa puo' tardare ed e' quindi neceBario un apporto di corticosteroidi sistemici. I bambini poBono aBorbire dosi proporzionalmente maggiori di cortisonico rispetto ad un adulto, risultando quindi piu' sensibili agli effetti sistemici. Se si evidenzia intolleranza al farmaco, questo va sospeso ed instaurata una terapia idonea. In presenza di infezioni dermatologiche, si dovrebbe instaurare unaconcomitante terapia antibatterica o antifungina e, in aBenza di unarapida remiBione, la terapia cortisonica dovrebbe eBere sospesa finche' l'infezione non sia risolta. Il Beta 2 non deve eBere applicatoper uso oftalmico. Disturbi visivi. Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici poBono eBere riferiti disturbi visivi. Se un pazientesi presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' neceBario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle poBibili cause che poBono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sonostate segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Beta 2 crema contiene: glicole propilenico. puo' causare irritazione della pelle. Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 4 settimane di eta' con ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista. alcoolcetilstearilico etoBilato e alcool cetilstearilico: poBono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatiti da contatto). propile p-idroBibenzoato: puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). Beta 2 unguento contiene: lanolina idrogenata. Puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). alcool cetilstearilico etoBilato: puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). propile p-idroBibenzoato: puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). Beta 2 emulsione cutanea contiene: alcooli di lanolina: poBono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). alcool cetilstearilico etoBilato e alcool stearilico: poBono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatiti da contatto). propile p-idroBibenzoato: puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi preparati dermatologici, betametasone.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6. ., infezioni tubercolari della cute, Herpes simplex, nonche' malattie virali con localizzazione cutanea. La medicazione occlusiva e' controindicata nelle lesioni eBudative e nelle infezioni cutanee.
DENOMINAZIONE
BETA 2
ECCIPIENTI
g di crema contengono: eccipienti. Acido stearico, decil oleato, glicole propilenico, alcool cetil stearilico etoBilato, cera bianca, alcool cetilstearilico, propile p-idroBibenzoato, acqua distillata q. b.a. g di unguento contengono: eccipienti. Olio di vaselina, lanolinaidrogenata, alcool cetil stearilico etoBilato, propile p-idroBibenzoato, vaselina bianca filante. ml di emulsione cutanea contengono: eccipienti. Glicerina, alcool etilico F.U., alcooli di lanolina, alcoolcetil stearilico etoBilato, decil oleato, alcool stearilico etoBilato, alcool stearilico, propile p-idroBibenzoato, acqua distillata q.b. a.
EFFETTI INDESIDERATI
Trattamenti prolungati con cortisonici, poBono provocare i seguenti effetti: ipopigmentazione, ipertricosi, eruzioni acneiformi, follicoliti. Con bendaggio occlusivo applicato per lungo tempo, si poBono manifestare: atrofia cutanea, macerazione, strie, infezioni secondarie. Qualora si manifestaBero tali effetti, sospendere il trattamento ed istituire appropriate terapie. Si puo' verificare con frequenza non nota (la frequenza non puo' eBere definita sulla base dei dati disponibili): visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4). Segnalzione dellereazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. La somministrazione topica di corticosteroidi durante la gravidanza negli animali di laboratorio puo' provocare anomalie nello sviluppo fetale. La rilevanza di questo dato sperimentale non e' stataconstatata nell'uomo: nelle gestanti tuttavia, gli steroidi non dovrebbero eBere usati su aree cutanee estese e, piu' precisamente, in grande quantita' o per periodi prolungati. Durante la gravidanza il farmaco deve eBere somministrato solo dietro consiglio medico. Allattamento. Anche durante l'allattamento si dovrebbe usare il farmaco solo in caso di aBoluta neceBita', anche se non sono stati riportati effetti sistemici di corticosteroidi nei lattanti di madri sottoposte a terapiasistemica.
INDICAZIONI
Dermatiti acute e croniche, dermatiti da causa esterna, da agenti specifici, da cause profeBionali, da cosmetici, eczemi allergici, disidrosi, pruriti localizzati e diffusi, eczema atopico, dermatosi squamose,psoriasi, lichen simplex, eritematode.
INTERAZIONI
NeBuna nota.
POSOLOGIA
Applicare delicatamente sulla superficie da trattare, un piccolo quantitativo di Beta 2 crema, unguento o emulsione cutanea, 2 - 3 volte algiorno. Dopo aver ottenuto un sensibile miglioramento le applicazionipotranno eBere diradate fino a sospenderle. Crema: l'applicazione della crema e' da preferirsi nelle dermatosi irritative, eBudanti. La zona trattata, se neceBario, puo' eBere fasciata con bende asciutte.Inoltre puo' eBere usata una tecnica occlusiva, che dovra' eBere mantenuta per 24 - 48 ore. Unguento: le dermatosi squamose e crostose, leforme croniche risentono maggior beneficio dall'applicazione dell'unguento, ove l'azione emolliente contribuisce piu' validamente alla penetrazione del medicamento, specie dopo tenue asportazione delle maBe crostose superficiali. Emulsione cutanea: l'applicazione della emulsione cutanea, e' indicata nei casi di lesioni di vasta estensione e di difficile acceBo, come le affezioni del cuoio capelluto e altre zone pilifere.
PRINCIPI ATTIVI
g di crema contiene: principio attivo. betametasone 7-valerato 2 -acetato mg 0,5. Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, alcool cetil stearilico etoBilato, alcool cetilstearilico e propile p-idroBibenzoato. g di unguento contiene: principio attivo. betametasone7-valerato 2 -acetato mg 0,5. Eccipienti con effetti noti: lanolina idrogenata, alcool cetil stearilico etoBilato e propile p-idroBibenzoato. ml di emulsione cutanea contiene: principio attivo. betametasone 7 valerato 2 -acetato mg 0,5. Eccipienti con effetti noti: alcoolidi lanolina, alcool cetil stearilico etoBilato, alcool stearilico e propile idroBibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6. .