BAYTRIL 10% O.L.*OS FL 1LT

AVVERTENZE
Il trattamento di infezioni da Mycoplasma spp potrebbe non eradicare l'organismo. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: da quando l'impiego dell'enrofloxacina nel pollame e' stato autorizzato per la prima volta, si sono registrate una diffusa riduzione della sensibilita' di E. coli ai fluorochinoloni, e la comparsa di organismi resistenti. Resistenza e' stata segnalata anche in Mycoplasma synoviae nell'UE. Durante l'impiego del prodotto devono essere prese in considerazione le direttive ufficiali e locali per gli antimicrobici. I fluorochinoloni devono essere riservati al trattamento di condizioni cliniche che abbiano scarsamente risposto, o che si preveda rispondano scarsamente, ad altre classi di antimicrobici. Ogniqualvolta possibile, i fluorochinoloni devono essere impiegati solo sulla base di test di sensibilita'. L'uso del prodotto al di fuori delle istruzioni fornite nello SPC puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e puo' ridurre l'efficacia del trattamento con altri fluorochinoloni a causa della potenziale resistenza crociata. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: le persone con ipersensibilita' nota ai (fluoro)chinoloni devono evitare il contatto con questo prodotto. Evitare il contatto con la cute e gli occhi. Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizzo da cute o occhi. Dopo l'uso lavarsi le mani e la cute esposta. Non mangiare, bere o fumare mentre si usa il prodotto. Non e' stato osservato alcun sintomo clinico avverso, ne' nei polli ne' nei tacchini, trattati rispettivamente con dosi fino a 10 e fino a 6 volte la dose terapeutica. L'impiego dei fluorochinoloni durante la fase di crescita, insieme a un marcato e prolungato aumento dell'assunzione di acqua di bevanda, e quindi di principio attivo, eventualmente dovuto a temperature elevate, puo' potenzialmente essere associato a danno della cartilagine articolare. In assenza di studi di compatibilita', questo prodotto medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici chinolonici e chinossalinici, fluorochinoloni.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 settimane. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione secondo le istruzioni: 24 ore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare per la profilassi. Non usare quando e' nota la comparsa di resistenza/resistenza crociata ai (fluoro)chinoloni nel branco destinato al trattamento. Non usare in caso di nota ipersensibilita' al principio attivo, ad altri (fluoro)chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
BAYTRIL 10% O.L. 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER USO IN ACQUA DA BERE (ENROFLOXACINA )
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
ECCIPIENTI
Alcol benzilico, idrossido di potassio, acqua purificata.
EFFETTI INDESIDERATI
Nessuna nota.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non usare in galline ovaiole produttrici di uova destinate al consumo umano. Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta entro i 14 giorni precedenti l'inizio dell'ovodeposizione.
INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili all'enrofloxacina: Polli. Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Tacchini Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Conigli Per il trattamento delle malattie infettive causate da Pasteurella multocida e dell'enterite batterica da infezione con E. coli . L'enrofloxacina deve essere utilizzata laddove l'esperienza clinica, supportata se possibile da test sul microrganismo causale, indichi l'enrofloxacina come principio attivo di scelta.
INTERAZIONI
Quando i fluorochinoloni sono stati combinati con antimicrobici batteriostatici, come i macrolidi o le tetracicline e i fenicoli, e' stato dimostrato un antagonismo in vitro . L'applicazione contemporanea di sostanze contenenti alluminio o magnesio puo' compromettere l'assorbimento dell'enrofloxacina.
POSOLOGIA
Polli e tacchini 10 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni consecutivi. Trattamento per 3-5 giorni consecutivi; per 5 giorni consecutivi nelle infezioni miste e nelle forme progressive croniche. In assenza di un miglioramento clinico entro 2-3 giorni, si deve considerare una terapia antimicrobica alternativa sulla base dei test di sensibilita'. Conigli 10 mg/kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni consecutivi. Calcolare come segue la quantita' giornaliera (ml) di Baytril 10% O.L. richiesta per il periodo di trattamento: Numero totale di conigli x Peso corporeo medio in kg x 0,1 = Volume totale (ml) al giorno.
PRINCIPI ATTIVI
Un ml di Baytril 10% O.L. contiene: Enrofloxacina 100 mg; Eccipienti: Alcol benzilico 14 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Non e' stato osservato alcun sintomo clinico avverso, ne' nei polli ne' nei tacchini, trattati rispettivamente con dosi fino a 10 e fino a 6 volte la dose terapeutica. L'impiego dei fluorochinoloni durante la fase di crescita, insieme a un marcato e prolungato aumento dell'assunzione di acqua di bevanda, e quindi di principio attivo, eventualmente dovuto a temperature elevate, puo' potenzialmente essere associato a danno della cartilagine articolare.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli, tacchini e conigli.
TEMPO DI ATTESA
Polli. Carne e visceri: 7 giorni. Tacchini. Carne e visceri: 13 giorni. Conigli. Carne e visceri: 3 giorni. Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano. Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta nei 14 giorni precedenti l'ovodeposizione.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Polli e tacchini: 10 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni consecutivi. Conigli: 10 mg/kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni consecutivi.