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AVVERTENZE
Evitare il contatto con cute lesa. Se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitarioqualificato. Popolazione pediatrica: l'utilizzo non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di datiadeguati. Il macrogolglicerolo idrossistearato puo' causare reazioni cutanee. Questo medicinale contiene circa 24% m/m di Etanolo. Puo' causare sensazione di bruciore sulla cute lesa.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperature superiori a 25 gradi C. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dai bambini.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo e ad altre piante appartenenti alla famiglia delle Asteraceae (Compositae) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
ARNITHEI GEL
ECCIPIENTI
Etanolo al 96% (V/V), macrogolglicerolo idrossistearato (40), carbomero, soluzione di ammoniaca al 10%, trigliceridi a catena media, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Possono verificarsi reazioni allergiche, ad esempio prurito, arrossamento della pelle ed eczema. Non e' nota la frequenza (la frequenza nonpuo' essere definita sulla base dei dati disponibili). In caso di reazione avversa consultare un medico. Segnalazione delle reazioni avversesospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo la registrazione del medicinale tradizionale a base di erbe e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale tradizionale a base di erbe. Aglioperatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di Arnithei in donne in gravidanzanon sono disponibili o sono in numero limitato. Pertanto, l'uso di Arnithei durante la gravidanza non e' raccomandato. Allattamento: non e'noto se Arnica montana L, flos/i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i lattanti non puo' essere escluso. Pertanto, l'uso di Arnithei durante l'allattamento non e' raccomandato. Fertilita': non sono disponibili dati sulla fertilita'.
INDICAZIONI
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per alleviare il dolore da contusioni, distorsioni e il dolore muscolare localizzato. Arnithei e' un medicinale tradizionale di origine vegetale il cui impiegoper le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale. Arnithei e' indicato negli adultie negli adolescenti a partire dai 12 anni di eta'.
INTERAZIONI
Non segnalate finora. Non sono stati effettuati studi di interazione.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti dai 12 anni di eta': se non diversamente specificato da un medico, applicare uno strato sottile di Arnitheisull'area interessata due o tre volte al giorno. Popolazione pediatrica: l'utilizzo in bambini di eta' inferiore a 12 anni non e' raccomandato (vedere paragrafo 4.4, "Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso"). Durata della terapia: non utilizzare il medicinale per periodi prolungati e comunque non oltre 2 settimane. Se i sintomi persistono dopo3 o 4 giorni di uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Modo di somministrazione: uso cutaneo.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di gel contengono 24 g di tintura di Arnica montana L, flos (arnica fiore) (DER 1:10), solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V). Eccipienti con effetti noti: 3 g di macrogolglicerolo idrossistearato (40), etanolo circa 24% m/m. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.