AKINETON*60CPR 2MG

AVVERTENZE
A causa di un possibile incremento del ritmo cardiaco, in pazienti coninfarto cardiaco recente, Akineton puo' essere prescritto solo sottostretta sorveglianza della frequenza cardiaca. Usare con cautela in pazienti con aritmie cardiache o ipertrofia prostatica, in quest'ultimocaso Akineton puo' determinare disturbi della minzione (in tali casi si raccomanda la diminuzione della dose); piu' di rado una ritenzione urinaria (in questo caso si consiglia come antidoto carbacolo). La sostituzione di altri preparati con Akineton 2 mg compresse, Akineton 4 mgcompresse a rilascio prolungato viene generalmente effettuata solo progressivamente, diminuendo cioe' lentamente la dose del farmaco precedentemente usato ed aumentando nel contempo gradatamente la dose di Akineton. Anche la sospensione del trattamento con Akineton 2 mg compresse, Akineton 4 mg compresse a rilascio prolungato va effettuata gradatamente. Come per tutti i farmaci ad azione centrale, durante il trattamento con Akineton deve essere evitato il consumo di bevande alcooliche. Come dimostrano i risultati di esperimenti animali, i farmaci anticolinergici ad azione centrale come Akineton possono aumentare la tendenza alle convulsioni; di cio' occorre tener conto nella gestione di persone predisposte. Popolazione pediatrica: non essendone ancora stata stabilita la sicurezza, se ne sconsiglia l'uso nei pazienti in eta' pediatrica. Akineton contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasio da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiparkinsoniani.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Glaucoma acuto, stenosi meccanica del tratto gastrointestinale, megacolon, atonia intestinale e sindromi da ritenzione urinaria.
DENOMINAZIONE
AKINETON COMPRESSE
ECCIPIENTI
Akineton 2 mg compresse: amido di mais, calcio fosfato dibasico diidrato, cellulosa microcristallina, copolimero di vinilpirrolidone vinilacetato, lattosio monoidrato, magnesio stearato, talco. Akineton 4 mg compresse a rilascio prolungato: amido di mais, cellulosa microcristallina, cera carnauba, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa, ossido di ferro giallo (E 172), polietilenglicole 400, polietilenglicole 6000, povidone, silice colloidale anidra, sodio docusato, talco, titanio biossido (E 171), acqua purificata.
EFFETTI INDESIDERATI
Le frequenze riportate di seguito sono quelle utilizzate come base perla valutazione degli effetti indesiderati. molto comune (>=1/10) comune (>=1/100, <1/10) non comune (>=1/1.000, <1/100) raro (>=1/10.000, <1/1.000) molto raro (<1/10.000) non nota (la frequenza non puo' esseredefinita sulla base dei dati disponibili). Gli effetti indesiderati possono verificarsi in particolare all'inizio del trattamento e se il dosaggio viene aumentato troppo rapidamente. A causa del numero non noto di pazienti, la percentuale di frequenza degli effetti indesideratiregistrati spontaneamente non puo' essere determinata con esattezza. Infezioni ed infestazioni. Non nota: parotite. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: ipersensibilita'. Disturbi psichiatrici. Raro: adosi elevate possono verificarsi eccitazione, agitazione, paura, confusione, sindromi da delirio, allucinazioni, insonnia. Effetti di eccitazione centrale sono frequentemente osservati nei pazienti che hanno sintomi di una carenza cerebrale e possono richiedere una diminuzione del dosaggio. Ci sono state segnalazioni di sonno REM ridotto temporaneamente (fase del sonno caratterizzata da rapidi movimenti oculari), caratterizzato da un aumento del tempo necessario per raggiungere questostadio e una diminuzione della percentuale nella lunghezza di questafase nel sonno totale; molto raro: nervosismo, euforia. Patologie delsistema nervoso. Raro: affaticamento, capogiri e disturbi della memoria; molto raro: cefalea, discinesia, atassia e disturbi dell'uso dellaparola, predisposizione maggiore alle crisi convulsive e cerebrali. Patologie dell'occhio. Molto raro: disturbi dell'accomodazione, visioneindistinta, ipertensione oculare, midriasi e fotosensibilita'. Potrebbe verificarsi glaucoma ad angolo chiuso (controllo della pressione intraoculare). Patologie cardiache. Raro: tachicardia; molto raro: bradicardia. Patologie gastrointestinali. Raro: secchezza della bocca, nausea, disturbi dello stomaco; molto raro: costipazione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: sudorazione ridotta, eruzione allergica. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessutoconnettivo. Molto raro: contrazione muscolare. Patologie renali e urinarie. Molto raro: disturbo dello svuotamento vescicale, specialmente nei pazienti con adenoma prostatico (riduzione della dose), piu' raramente: ritenzione urinaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: sonnolenza. Eventuali disturbi gastrici possono essere evitati somministrando Akineton 2 mg compresse durante o dopo i pasti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. Lasegnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non essendone ancora stata stabilita la sicurezza, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e nelle donne che allattano. Non e' nota la quantita' di biperidene secreta con il latte materno.
INDICAZIONI
Trattamento coadiuvante di tutte le forme di parkinsonismo (morbo di Parkinson, sindrome parkinsoniana post-encefalitica, sindrome parkinsoniana arteriosclerotica, sindrome extrapiramidale da neurolettici).
INTERAZIONI
La somministrazione di Akineton in combinazione con altri farmaci psicotropi anticolinergici, farmaci antiparkinsoniani e antispastici puo'potenziare gli effetti collaterali centrali e periferici. La contemporanea assunzione di chinidina puo' potenziare l'effetto anticolinergico, specialmente per quanto riguarda la conduzione atrioventricolare cardiaca. La somministrazione simultanea di L-Dopa e Akineton puo' accentuare la discinesia. I sintomi parkinsoniani in presenza di una discinesia tardiva sono talvolta cosi' gravi da imporre la continuazione della terapia anticolinergica. I farmaci anticolinergici possono accentuare gli effetti collaterali della petidina sul sistema nervoso centrale.L'azione della metoclopramide e di farmaci similari sul tratto gastrointestinale e' antagonizzata da Akineton.
POSOLOGIA
Il dosaggio piu' appropriato ad ogni singolo caso potra' venire stabilito soltanto dal medico. Akineton 2 mg compresse: in genere si iniziail trattamento con 1/2 compressa 2 volte al giorno, aumentando tale dose progressivamente sino a 1 compressa 3 volte al giorno. Quest'ultimaverra' mantenuta per qualche giorno. Si continuera' poi ad aumentarelentamente la dose finche' non si riesce piu' ad ottenere un ulterioremiglioramento. Dopodiche' si riduce gradatamente la dose sino a che non si manifesta di nuovo un peggioramento dello stato morboso. La doseottimale si trova pertanto fra quella massima raggiunta e la dose cheaveva causato il nuovo peggioramento. Essa varia, a seconda del caso,da 1/2 compressa 3 volte al giorno sino a 2 compresse 5 volte al giorno. Se i pazienti non soffrono di intensa scialorrea, il preparato vasomministrato dopo i pasti, altrimenti durante i pasti. Akineton 4 mgcompresse a rilascio prolungato: in genere si inizia il trattamento con Akineton 2 mg compresse aumentando gradualmente fino al raggiungimento del dosaggio piu' favorevole; quindi si passa alla somministrazionedi Akineton 4 mg compresse a rilascio prolungato. La dose media e' di1 - 2 fino a 3 compresse a rilascio prolungato da 4 mg distribuite nel corso della giornata. Se i pazienti non soffrono di intensa scialorrea, il preparato va somministrato dopo i pasti, altrimenti durante i pasti.
PRINCIPI ATTIVI
Akineton 2 mg compresse, 1 compressa contiene: biperidene cloridrato 2mg. Akineton 4 mg compresse a rilascio prolungato, 1 compressa a rilascio prolungato contiene: biperidene cloridrato 4 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.