ACIDO SALICILICO MV*10% UNG30G

AVVERTENZE
Il medicinale non deve essere ingerito. L'acido salicilico e' irritante e potrebbe provocare dermatiti (vedere paragrafo 4.8). Nel trattamento di calli e verruche occorre proteggere la cute integra circostanteper minimizzare l'assorbimento del principio attivo. L'acido salicilico non deve essere utilizzato per lunghi periodi di tempo, ad alte concentrazioni, su estese zone del corpo, o su cute lesa o infiammata, inquanto un eccessivo assorbimento del principio attivo puo' causare avvelenamento sistemico da salicilati (vedere paragrafo 4.9) principalmente nei bambini, che puo' essere fatale. Evitare il contatto con bocca,occhi, genitali e altre mucose. Popolazione pediatrica: usare con cautela nei bambini in quanto l'esperienza sull'uso dell'acido salicilicoin questa popolazione e' limitata. E' possibile osservare un miglioramento della cute trattata dopo 6 settimane di terapia oppure dopo 12 settimane in caso di rimozione di una verruca.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per calli e verruche.
CONSERVAZIONE
Tenere il tubo ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasidegli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (i pazienti ipersensibiliai salicilati, come acido acetilsalicilico, propilsalicilato, acido bromosalicilico, zinco salicilato, possono essere ipersensibili anche all'acido salicilico); bambini di eta' inferiore ai 2 anni; diabete (vedere paragrafo 4.8); vasculopatia periferica.
DENOMINAZIONE
ACIDO SALICILICO MARCO VITI UNGUENTO
ECCIPIENTI
Vaselina bianca.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di acido salicilico, organizzati secondo la classificazione sistemica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipoglicemia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: irritazioni, dermatiti, bruciore, prurito, eritema, desquamazione della pelle, cicatricisul viso. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatorisanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospettatramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati relativi all'uso di Acido Salicilico Marco Viti unguento durante la gravidanza non esistono o sono limitati. Acido Salicilico Marco Viti unguento non deve essere usato durante la gravidanza, fatta eccezione per un trattamento a breve termine di una singola area di piccoledimensioni della cute/una verruca/un callo/un occhio di pernice. Non e' noto se l'esposizione sistemica a Acido Salicilico Marco Viti unguento raggiunta dopo la somministrazione topica possa essere dannosa perl'embrione/feto. Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico di inibitori della sintesi delle prostaglandine, puo' indurre, nel feto, tossicita' cardiopolmonare e renale. Al termine della gravidanza puo' manifestarsi un prolungamento del tempo di sanguinamento sia nella madre che nel bambino e il travaglio puo' essere ritardato. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'acido salicilico in donnein gravidanza e in allattamento. Pertanto, le soluzioni e gli unguentidi acido salicilico non devono essere usati durante la gravidanza e l'allattamento, se non in caso di assoluta necessita'. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Mentre il rischio potenziale per gli esseri umani non e'noto. Tuttavia, occorre considerare che nonostante sia usato localmente, l'acido salicilico viene assorbito a livello sistemico, attraversafacilmente la placenta ritrovandosi in concentrazioni piu' elevate nel plasma fetale ed e' escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.2).
INDICAZIONI
Trattamento della psoriasi, dell'acne vulgaris, della seborrea negli adulti e nei bambini. Rimozione delle verruche e dei calli negli adultie nei bambini. Trattamento locale di alcune forme di eczemi e di ittiosi negli adulti.
INTERAZIONI
L'acido salicilico puo' interagire con i seguenti medicinali: anticoagulanti cumarinici (acenocumarolo, dicumarolo, fenprocumon e warfarin)e i derivati 1,3-idandioni (anisindione, fenidione), in quanto l'acidosalicilico puo' inibire l'aggregazione piastrinica e spiazzarli dal loro sito di legame con le proteine plasmatiche, causando cosi' un aumento del rischio di sanguinamento. Inibitori del fattore X attivato dalla coagulazione (eparine ed eparinoidi), poiche' in caso di anestesianeuroassiale (spinale o epidurale), l'uso contemporaneo di acido salicilico puo' provocare un rapido aumento del rischio di sanguinamento edi ematoma. Gliburide, poiche', per un meccanismo sconosciuto, si potrebbe verificare eccessiva ipoglicemia. Probenecid, in quanto l'acido salicilico puo' causare l'inversione degli effetti uricosurici di talefarmaco. Acetazolamide, poiche' si potrebbe verificare un aumento degli effetti collaterali del salicilato. Vaccino della varicella, in quanto l'acido salicilico puo' provocare un aumento del rischio di sviluppare la sindrome di Reye. Inoltre, l'acido salicilico non dovrebbe essere utilizzato contemporaneamente al tamarindo (albero tropicale appartenente alla famiglia delle Fabaceae) e alla Salvia miltiorrhiza o Tan-Shen (pianta della famiglia delle Labiateae), poiche' si potrebbe verificare un rapido aumento dei livelli plasmatici di salicilato con conseguente aumento della tossicita'.
POSOLOGIA
Applicare localmente la minima quantita' di unguento in relazione allazona da trattare con un leggero massaggio. Iniziare il trattamento applicando il medicinale soltanto su una piccola porzione di cute oppureuna sola volta al giorno, cosi' da non irritare la pelle.
PRINCIPI ATTIVI
Acido salicilico Marco Viti 20 mg/g unguento: 1 g di unguento contiene20 mg di acido salicilico. Acido salicilico Marco Viti 50 mg/g unguento: 1 g di unguento contiene 50 mg di acido salicilico. Acido salicilico Marco Viti 100 mg/g unguento: 1 g di unguento contiene 100 mg di acido salicilico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.